Die Frist ist abgelaufen: Ein Jahr nach der Covid-19-bedingten Verschiebung endete am 25. Mai 2021 die Übergangsfrist der Medical Device Regulation (MDR). Für die Zulassung von Medizinprodukten in der EU gelten jetzt neue Regeln – eine Zäsur für die Hersteller, die enorme Herausforderungen mit sich bringt. Die Unternehmen müssen erhebliche Mehraufwände schultern, insbesondere im Rahmen klinischer Prüfungen. Ein wirksamer Weg, die Aufgaben der MDR zu bewältigen, ist der Einsatz automatisierter Prozesse und passender IT-Systeme.
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