In der neusten Folge des Devicemed-Podcasts „Meilensteine der Medizintechnik“ sprechen die Regulatory-Affairs-Experten von seleon Anne Matousek und Peter Hartung über den Weg von der Produktidee bis zum zugelassenen Medizinprodukt. Dazu haben sie den Hörern ein Kuchenrezept mitgebracht.

Aus der Fülle an Einreichungen beim Deutschen Patent- und Markenamt (DPMA) präsentiert die Devicemed-Redaktion wöchentlich das „Patent der Woche“. Heute: ein Verfahren zum Betrieb eines smarten Mobilgeräts, Hörvorrichtung und Hörsystem.

Auch in der Medizintechnik-Branche gilt Software als das Herzstück von Innovation. Wollen Hersteller ihre Medizinprodukte in die digitale Zukunft überführen, müssen sie ihre Geschäftsmodelle anpassen. Im Klartext heißt das: Medizinprodukte automatisiert verwalten, sie vor Cyberangriffen schützen und gewinnbringend am Markt positionieren.

Einmalprodukte erzeugen immense Abfallmengen in der Gesundheitsbranche. Während die Sicherheit der Patienten im Vordergrund steht, ist trotzdem ein Umdenken notwendig: Nachhaltigkeit muss in die Prozesse integriert werden, um langfristig Ressourcen zu schonen und Umweltauswirkungen zu minimieren.

In der Medizintechnik kann Simulation weit mehr leisten, als nur physikalische Prozesse abzubilden. Sie ermöglicht realitätsnahe Tests und frühzeitiges Identifizieren potenzieller Probleme. Doch wie kann ein Unternehmen dieses Potenzial optimal nutzen? Mit den folgenden fünf Schritten gelingt der Einstieg.

Knochennägel, Knochenbohrer, gewinkelte Verbindungselemente für Zahnimplantate oder chirurgische und zahnmedizinische Instrumente – komplexe Medizintechnik-Bauteile, die auf Langdrehautomaten gefertigt werden, erinnern kaum noch an konventionelle Drehteile, denn sie erfordern in ihrer Bearbeitung unterschiedliche Zerspanprozesse. Hochpräzise und effizient geht dies in einem Arbeitsgang auf einem besonderen Langdrehautomat: Der Cincom L20-XII B5 ATC HF des Drehmaschinenherstellers Citizen Machinery Europe.

Die ISO 13485 definiert Anforderungen an ein umfassendes Qualitätsmanagementsystem für Medizinprodukte. Alexander Battery Technologies richtet seine Prozesse an dieser Norm aus, um die Sicherheit, Effizienz und Konformität von Batteriepacks und Ladegeräten für den medizinischen Sektor sicherzustellen. Wie wirken sich diese Anforderungen speziell auf die Herstellung von Batterien für Medizinprodukte aus? Und warum sind sie besonders für höherklassifizierte Geräte entscheidend? Ein Einblick.

Für einen neuen Marknageltyp muss ein Medizintechnik-Anbieter einen neuen Prozess definieren. Eine wichtige Rolle spielen in diesem Zuge 4-Achsen-Wellenmessmaschinen beim Einsatz in der Serienfertigung: Die WMM-Serie von Schneider Messtechnik überzeugt im 3-Schicht-Betrieb v. a. durch ihre hohe Prozesssicherheit sowie schnelle, berührungslose Messungen im Livebild.

Der Bundesverband Medizintechnologie begrüßt die Fortschritte, die das Gesetz zur verbesserten Nutzung von Gesundheitsdaten mit sich bringt. Gleichzeitig fordert der Verband aber gezielte Nachbesserungen: Flexiblere Zugangszeiten zu pseudonymisierten Daten und beschleunigte Antragsprüfungen sollen die Innovationskraft der Medizintechnik-Branche weiter stärken.

Die Core Facility Microfluidics an der Universität Heidelberg setzt die 3D-Drucktechnologie der Projektionsmikro-Stereolithografie (PµSL) von Boston Micro Fabrication erfolgreich ein. Mit Mikrobauteilen wie Mikrotiterplatten, verschiedenen mikrofluidischen Geräten und „Organs on a Chip“ werden anspruchsvolle Forschungsprojekte unterstützt.