Siemens-Healthineer-Konkurrent Philips streicht noch einmal deutlich mehr Jobs als im letzten Herbst angekündigt. Mit dem Wegfall von insgesamt 10.000 Stellen will das Unternehmen endlich wieder profitabler werden.

Das globale Healthtech-Unternehmen Ottobock hat die Übernahme von Pace Rehabilitation, einem unabhängigen Anbieter von Prothesen- und Rehabilitationsdienstleistungen in Großbritannien, erfolgreich abgeschlossen.

Um den Erfolg eines Medizinproduktes am Markt zu gewährleisten, ist ein Konzept für die nachhaltige Einhaltung regulatorischer Vorgaben notwendig – besonders im Bereich der Medizintechnik. Die Digitalisierung der Unternehmensprozesse spielt hierbei eine entscheidende Rolle. Wie digitale Lösungen den gesamten Lebenszyklus eines Medizinproduktes unterstützen können und wie integrierte Softwaresysteme zur Effizienzsteigerung und Einhaltung regulatorischer Anforderungen beitragen können, zeigen die Experten von Aptean Germany.

Die Medizintechnik-Branche wird von mittelständischen Familienunternehmen geprägt, die aufgrund ihres Wertekanons und ihres Engagements für Innovation erfolgreich sind. Diesen Erfolg kann auch Fotofinder Systems verzeichnen: Marktführer, hohe Wachstumsraten, Exportquote von über 70 Prozent. Warum hat sich die Gründerfamilie jedoch dazu entschlossen, die Mehrheit der Anteile in die Hände eines Finanzinvestors zu legen?

Das Gesundheitswesen steckt voller ungenutzter Daten, die enormes Potenzial bergen. Die Projektpartner von Aiqnet möchten dieses bisher schlummernde Potenzial von Gesundheitsdaten erschließen. Nach drei Jahren Projektlaufzeit ist klar – das digitale Ökosystem ermöglicht nicht nur die Nutzung strukturierter medizinischer Daten, es treibt auch Kollaborationen zwischen Medizintechnikherstellern, Softwarespezialisten und Kliniken voran.

Die Europäische Union plant, einen virtuellen Datenraum für den eigenen Gesundheitssektor einzuführen – ein Thema, das nicht überall gut ankommt. Denn je weiter und mehr Daten fließen, desto höher wird das Risiko inkonsistenter Sicherheitsmaßnahmen. Wie sich Unternehmen schon heute entsprechend cybersicher aufstellen, erklärt Tresorit-CEO István Lám.

Die Medical Device Regulation stellt hohe Anforderungen an die klinische Dokumentation, das aufzuweisende Evidenzlevel und die Sammlung von eigenen klinischen Daten durch Studien. Vorliegender Artikel beleuchtet die Rolle des State of the Art für die Erstellung des klinischen Bewertungsplanes und zeigt auf, warum verschiedene Schritte vor dem endgültigen Erstellen des Berichts über die klinische Bewertung bereits frühzeitig in der Produktentwicklung durchgeführt werden müssen.

Der technologische Fortschritt schreitet auch im Gesundheitswesen ungebremst voran. In den Fokus rückt zunehmend der Einsatz von künstlicher Intelligenz (KI) im Bereich der Medizintechnik. Software mit medizinischer Zweckbestimmung – darunter auch solche mit KI-Systemen – ist in Europa bereits als Medizinprodukt umfassend reguliert. Diese Regulierung soll künftig durch eine Europäische Verordnung zur Festlegung Harmonisierter Vorschriften für KI ergänzt werden (KI-Verordnung).

Experten aus der Gesundheitswirtschaft warnten bei einer Anhörung im Deutschen Bundestag am 5. Juni vor einer Überregulierung bei Medizinprodukten und dem Druck auf Medizintechnik-Unternehmen durch aufwändige Neuzertifizierung ihrer Produkte. Bei der Anhörung des Gesundheitsausschusses ging es um den Antrag „Versorgung mit Medizinprodukten sicherstellen – Gesundheitswirtschaft nachhaltig stärken“ der Unionsfraktion.

Fraunhofer-Forscher haben ein Ultraschallsystem entwickelt, mit dem sich durch gezielte Schallwellen Gehirnareale stimulieren lassen. Zukünftig könnte die Technologie bei der Behandlung von Epilepsie, Parkinson, Depression, Suchterkrankungen oder auch der Folgen von Schlaganfällen eingesetzt werden.