Eine spezielle Platz-Wahl bei den benannten Stellen und die MDCG Guidance zu Software und zu Sensoren/Elektronik/Hardware: In seinem Befund fasst Devicemed-Kolumnist Stefan Bolleininger den aktuellen Regulatory-Affairs-Stand in der Medtech-Branche zusammen.

Wie können regulatorische Prozesse als Einflussfaktor auf den Unternehmenserfolg (inter)national tätiger Medizintechnik- und Diagnostik-Unternehmen wirken? Das wurde auf dem Life Science Forum von Siemens von Markt-Experten diskutiert. Und welche Rolle spielt dabei die Digitalisierung?

Am 8. Dezember um 10 Uhr veranstaltet Foba ein Webinar zur UDI. Die Teilnehmer werden auf den aktuellen Stand rund um die UDI-Direktkennzeichnung von Medizinprodukten gebracht und bekommen einen Überblick über das UDI-System gemäß MDR und FDA.

Die FH Münster hat bewiesen: Eine mittels additiver Fertigung hergestellte hochbelastbare Unterschenkel-Fuß-Orthese besteht den Vergleich mit einer handwerklich hergestellten Orthese. Sanitätshäuser horchen auf.

Die erweiterte Xspect-Quant-Technologie von Siemens Healthineers soll erstmals eine standardisierte Quantifizierung von drei zusätzlichen Isotopen ermöglichen.

Das ab Februar 2016 erhältliche „PEEKmed“-Filament der Klasse IIa ist einsetzbar für verschiedene medizinische, dentale und chirurgische Anwendungen.

Heute: ein Medizingerät zur Überwachung einer Patientenlagerung. Die Medizintechnik-Industrie ist führend bei der Anmeldung von Patenten. Aus der Fülle an Einreichungen beim Deutschen Patent- und Markenamt wählt die Devicemed-Redaktion wöchentlich ihr Patent der Woche.

In Zusammenarbeit mit dem Dosiergerätehersteller Scheugenpflug und dem UV-Gerätehersteller Dr. Hönle hat Panacol ein Anlagenkonzept entwickelt, das die präzise Dosierung für den Auftrag geringer Volumina von UV-Klebstoffen mit integrierter LED-UV-Härtung ermöglicht. Diese One-Stop-Lösung zur Herstellung von Wearables zeigt Panacol auf der diesjährigen Compamed.

Auf seinem Gemeinschaftsstand repräsentiert der IVAM Fachverband in diesem Jahr 50 Aussteller. Nach den Pandemiejahren sind erstmals auch wieder asiatische Unternehmen auf der Gemeinschaftsfläche vertreten.

Kostensteigerungen, Fachkräftemangel und überbordende Regulatorik belasten das Geschäft der deutschen Medizintechnik-Industrie. Das und mehr sind Ergebnisse eine aktuellen Studie, die der Industrieverband Spectaris im Vorfeld der Compamed/Medica präsentiert.