Mit der MDR wurden neue Anforderungen an die Marktüberwachung, die Post-Market Surveillance (PMS), eingeführt. Hersteller in Europa werden dazu verpflichtet, relevante Daten über ihre auf dem Markt befindlichen Produkte zu sammeln sowie zu dokumentieren. Doch wie sieht das jenseits der europäischen Grenzen aus? Katrin Rosen, Gründerin und Geschäftsführerin von Reginta, wagt einen Blick.
Weiterlesen