Medizinische Implantate sicher entwickeln

Technischer Partner Medizinische Implantate sicher entwickeln

16.09.2026 Quelle: Applus+ Rescoll 2 min Lesedauer

Anbieter zum Thema

Applus IMA LABORATORIES DIVISION

ViscoTec Pumpen- u. Dosiertechnik GmbH

Metecon GmbH

Tark Thermal Solutions

Die Entwicklung eines medizinischen Implantats ist ein komplexer Prozess, bei dem technologische Innovationen, strenge regulatorische Anforderungen und die absolute Notwendigkeit der Patientensicherheit aufeinandertreffen. Von der Entwurfsphase bis zur Markteinführung muss jede technische Entscheidung begründet, dokumentiert und validiert werden. In diesem Zusammenhang ist es für Hersteller von strategischem Vorteil, auf unabhängiges und ganzheitliches Fachwissen zurückgreifen zu können.

Applus+ Rescoll unterstützt Hersteller von Medizinprodukten in jeder Phase der gesamten Wertschöpfungskette von Implantaten. (Bild: Applus+ Rescoll) — Applus+ Rescoll unterstützt Hersteller von Medizinprodukten in jeder Phase der gesamten Wertschöpfungskette von Implantaten.
(Bild: Applus+ Rescoll)

Applus+ Rescoll unterstützt Hersteller von Medizinprodukten in jeder Phase der gesamten Wertschöpfungskette von Implantaten. Schon zu Beginn eines Projekts spielt die Materialcharakterisierung eine entscheidende Rolle. Metalle, Polymere, Verbundwerkstoffe und innovative Materialien müssen detailliert analysiert werden, um ihr mechanisches, chemisches und biologisches Verhalten sowie ihre Kompatibilität mit Fertigungs- und Sterilisationsprozessen einschätzen zu können.

„Ein Material, das in der Konstruktionsphase nicht ausreichend charakterisiert wird, kann später, bei behördlichen Prüfungen oder sogar nach der Markteinführung des Produkts, zu erheblichen Nichtkonformitäten führen“, erklärt Sébastien Paillard, Leiter des Analyselabors bei Applus+ Rescoll. „Unsere Aufgabe ist es, Herstellern dabei zu helfen, ihre technischen Entscheidungen so früh wie möglich abzusichern.“

Mechanische Prüfungen sind ein weiterer wichtiger Schritt, um die Leistungsfähigkeit von Implantaten nachzuweisen. Ermüdung, Zug, Druck, Torsion oder Verschleiß: Applus+ Rescoll führt standardisierte oder maßgeschneiderte Prüfungen durch, die reale klinische Bedingungen nachbilden. Dieser Ansatz belegt die Belastbarkeit und Langlebigkeit der Produkte und erfüllt gleichzeitig die gesetzlichen Anforderungen.

Die Biokompatibilität bleibt eine wesentliche Anforderung für alle medizinischen Implantate. Applus+ Rescoll unterstützt seine Kunden bei der Festlegung ihrer biologischen Bewertungsstrategie gemäß ISO 10993, bei der Durchführung von Prüfungen und bei der wissenschaftlichen Interpretation der Ergebnisse. „Biokompatibilität ist nicht nur eine Reihe von Testverfahren. Es handelt sich um einen umfassenden Ansatz zur Risikoanalyse, der die Materialien, den Herstellungsprozess und die klinische Verwendung des Produkts berücksichtigt“, betont Sébastien Paillard.

Dank seiner multidisziplinären Expertise und seiner fundierten Kenntnisse in regulatorischen Fragen ist Applus+ Rescoll als führender technischer Partner etabliert, um Innovationen in zuverlässige, konforme und sichere Implantate für Patienten umzusetzen.

Jetzt Newsletter abonnieren

Verpassen Sie nicht unsere besten Inhalte

Geschäftliche E-Mail

Bitte geben Sie eine gültige E-Mailadresse ein.

Mit Klick auf „Newsletter abonnieren“ erkläre ich mich mit der Verarbeitung und Nutzung meiner Daten gemäß Einwilligungserklärung (bitte aufklappen für Details) einverstanden und akzeptiere die Nutzungsbedingungen. Weitere Informationen finde ich in unserer Datenschutzerklärung. Die Einwilligungserklärung bezieht sich u. a. auf die Zusendung von redaktionellen Newslettern per E-Mail und auf den Datenabgleich zu Marketingzwecken mit ausgewählten Werbepartnern (z. B. LinkedIn, Google, Meta).

Stand: 08.12.2025

Es ist für uns eine Selbstverständlichkeit, dass wir verantwortungsvoll mit Ihren personenbezogenen Daten umgehen. Sofern wir personenbezogene Daten von Ihnen erheben, verarbeiten wir diese unter Beachtung der geltenden Datenschutzvorschriften. Detaillierte Informationen finden Sie in unserer Datenschutzerklärung.

Einwilligung in die Verwendung von Daten zu Werbezwecken

Ich bin damit einverstanden, dass die Vogel Communications Group GmbH & Co. KG, Max-Planckstr. 7-9, 97082 Würzburg einschließlich aller mit ihr im Sinne der §§ 15 ff. AktG verbundenen Unternehmen (im weiteren: Vogel Communications Group) meine E-Mail-Adresse für die Zusendung von redaktionellen Newslettern nutzt. Auflistungen der jeweils zugehörigen Unternehmen können hier abgerufen werden.

Der Newsletterinhalt erstreckt sich dabei auf Produkte und Dienstleistungen aller zuvor genannten Unternehmen, darunter beispielsweise Fachzeitschriften und Fachbücher, Veranstaltungen und Messen sowie veranstaltungsbezogene Produkte und Dienstleistungen, Print- und Digital-Mediaangebote und Services wie weitere (redaktionelle) Newsletter, Gewinnspiele, Lead-Kampagnen, Marktforschung im Online- und Offline-Bereich, fachspezifische Webportale und E-Learning-Angebote. Wenn auch meine persönliche Telefonnummer erhoben wurde, darf diese für die Unterbreitung von Angeboten der vorgenannten Produkte und Dienstleistungen der vorgenannten Unternehmen und Marktforschung genutzt werden.

Meine Einwilligung umfasst zudem die Verarbeitung meiner E-Mail-Adresse und Telefonnummer für den Datenabgleich zu Marketingzwecken mit ausgewählten Werbepartnern wie z.B. LinkedIN, Google und Meta. Hierfür darf die Vogel Communications Group die genannten Daten gehasht an Werbepartner übermitteln, die diese Daten dann nutzen, um feststellen zu können, ob ich ebenfalls Mitglied auf den besagten Werbepartnerportalen bin. Die Vogel Communications Group nutzt diese Funktion zu Zwecken des Retargeting (Upselling, Crossselling und Kundenbindung), der Generierung von sog. Lookalike Audiences zur Neukundengewinnung und als Ausschlussgrundlage für laufende Werbekampagnen. Weitere Informationen kann ich dem Abschnitt „Datenabgleich zu Marketingzwecken“ in der Datenschutzerklärung entnehmen.

Falls ich im Internet auf Portalen der Vogel Communications Group einschließlich deren mit ihr im Sinne der §§ 15 ff. AktG verbundenen Unternehmen geschützte Inhalte abrufe, muss ich mich mit weiteren Daten für den Zugang zu diesen Inhalten registrieren. Im Gegenzug für diesen gebührenlosen Zugang zu redaktionellen Inhalten dürfen meine Daten im Sinne dieser Einwilligung für die hier genannten Zwecke verwendet werden. Dies gilt nicht für den Datenabgleich zu Marketingzwecken.

Recht auf Widerruf

Mir ist bewusst, dass ich diese Einwilligung jederzeit für die Zukunft widerrufen kann. Durch meinen Widerruf wird die Rechtmäßigkeit der aufgrund meiner Einwilligung bis zum Widerruf erfolgten Verarbeitung nicht berührt. Um meinen Widerruf zu erklären, kann ich als eine Möglichkeit das unter https://contact.vogel.de abrufbare Kontaktformular nutzen. Sofern ich einzelne von mir abonnierte Newsletter nicht mehr erhalten möchte, kann ich darüber hinaus auch den am Ende eines Newsletters eingebundenen Abmeldelink anklicken. Weitere Informationen zu meinem Widerrufsrecht und dessen Ausübung sowie zu den Folgen meines Widerrufs finde ich in der Datenschutzerklärung, Abschnitt Redaktionelle Newsletter.