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Umfrage Herausforderungen und Chancen bei klinischen Studien

Redakteur: Julia Engelke

Gemeinsam mit Curedatis lädt das Münchner Software-Unternehmen Climedo Health zu einer neuen Umfrage über klinische Studien in Unternehmen ein. Diese richtet sich hauptsächlich an Medizinproduktehersteller und Pharma-Unternehmen, doch auch Auftragsforschungsinstitute (CROs), Berater, Händler, Zulieferer und Anwender sind herzlich eingeladen, teilzunehmen. Auf Wunsch werden die aggregierten Ergebnisse den Teilnehmern im Nachgang zur Verfügung gestellt.

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Veronika Schweighart, Mitgründerin und Mitglied der Geschäftsführung bei Climedo Health: „Klinische Studien sind ausschlaggebend für den medizinischen Fortschritt. Dennoch haben Unternehmen häufig mit unzureichenden Ressourcen, unzureichend transparenten regulatorischen Anforderungen und fehlenden digitalen Lösungen zu kämpfen.“
Veronika Schweighart, Mitgründerin und Mitglied der Geschäftsführung bei Climedo Health: „Klinische Studien sind ausschlaggebend für den medizinischen Fortschritt. Dennoch haben Unternehmen häufig mit unzureichenden Ressourcen, unzureichend transparenten regulatorischen Anforderungen und fehlenden digitalen Lösungen zu kämpfen.“
(Bild: Climedo)

Ziel der Umfrage von Curedatis und Climedo Health ist es, die Herausforderungen der klinischen Studie in der Planungs-, Durchführungs- und Abschlussphase zu analysieren und dabei auch zwischen Zulassungsstudien und Post-Market- bzw. Beobachtungsstudien zu unterscheiden. Zudem möchten die Unternehmen herausfinden, inwieweit digitale Lösungen bereits in den unterschiedlichen Studienphasen eingesetzt werden und was hierfür ggf. noch geschehen muss. Abschließend werden sowohl Erfahrungen mit neuartigen Studien (etwa dezentrale Studien) sowie konkrete Wünsche der Teilnehmer im Rahmen von klinischen Studien abgefragt.

Die Umfrage besteht aus 26 Fragen und befasst sich mit folgenden Bereichen:

  • Planungsphase von klinischen Studien
  • Durchführungsphase von klinischen Studien
  • Abschlussphase von klinischen Studien
  • Blick in die Zukunft

„Klinische Studien sind ausschlaggebend für den medizinischen Fortschritt. Dennoch haben Unternehmen häufig mit unzureichenden Ressourcen, unzureichend transparenten regulatorischen Anforderungen und fehlenden digitalen Lösungen zu kämpfen“, sagt Veronika Schweighart, Mitgründerin und Mitglied der Geschäftsführung bei Climedo Health. „Darunter leidet nicht zuletzt die Forschungsqualität. Mit unserer Umfrage möchten wir den Herausforderungen im Detail auf den Grund gehen und auch von Unternehmen erfahren, was ihrer Meinung nach in den jeweiligen Studienphasen helfen würde, um diese Hürden zu beseitigen. Wir freuen uns auf zahlreiche Teilnehmer und darauf, die Ergebnisse in Kürze zu veröffentlichen.“

Robert Radloff, Gründer von Curedatis, dazu: „Durch gestiegene Anforderungen und Komplexität der verschiedenen Verordnungen (MDR, IVDR, DSGVO) steigen die Kosten für Medizinproduktehersteller, DiGA- und Diagnostik-Unternehmen, aber auch für Ärzte und Patienten bei der Generierung von klinischer Evidenz. Um die Wettbewerbsfähigkeit und Sicherheit für Produkte aufrechtzuerhalten, bedarf es digitaler, KI-gestützter Hilfsmittel sowie pragmatischer Ansätze – von der Planung bis zum Studienabschluss.“

Auf Wunsch erhalten Umfrageteilnehmer die Gesamtauswertung im Nachgang kostenfrei per E-Mail zugeschickt.

Die Umfrage ist ab sofort hier auffindbar.

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