MDR, IVDR und DiGA 8. MDR-Forum Rheinland-Pfalz

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Das MDR-Forum des Ministeriums für Wirtschaft, Verkehr, Landwirtschaft und Weinbau Rheinland-Pfalz geht in die achte Runde. Am 10. Oktober lautet das Motto: „Shaping the future of Medtech: Wo stehe ich bei der Umsetzung von MDR, IVDR und DiGA?“. Interessierte können kostenlos in Mainz vor Ort oder per Livestream teilnehmen.

Beim 8. MDR-Forum am 10. Oktober dreht sich alles darum, die Innovations- und Wirtschaftskraft der Medizintechnik in Rheinland-Pfalz und weit über die Landesgrenzen hinweg zu stärken und Europa als führenden Standort für Medizintechnologie-Innovationen zu etablieren. Der Initiator und Veranstalter des MDR-Forums, das Ministerium für Wirtschaft, Verkehr, Landwirtschaft und Weinbau Rheinland-Pfalz, sieht einen wichtigen Hebel in der optimalen Ausgestaltung des regulatorischen Rahmens, den die Gesetzgebung für Medizinprodukt vorgibt.

Die Healthcare Shapers, ein internationales Netzwerk von Beratern und Interim Managern für die Medtech- und Life Science Branche, wirken auch in diesem Jahr aktiv am Programm mit. „Das Event ist so erfolgreich, weil es mit einer guten Mischung überzeugt: 1. Ein spannendes Programm mit wichtigen Informationsimpulsen, die helfen, in der komplexen MDR-Materie up-to-date zu bleiben. 2. Lebendige Diskussionsrunden, die die regulatorischen Herausforderungen adressieren und Änderungsbedarfe aufzeigen. 3. Viel Raum für die Vernetzung, sodass Unternehmer, Leistungserbringer und Start-ups miteinander und mit Vertretern aus Wissenschaft und Politik ins Gespräch kommen und sich kennenlernen können“, erklärt Günther Illert. Der Strategie-Coach und Gründer der Healthcare Shapers moderiert auch in diesem Jahr das MDR-Forum und wird begleitet von Thorsten Schmitt, Dr. Markus Riester, Jenny Otto, Dr. Andreas Erkens und Dr. Merike Glass, sowie dem DiGA-Experten Oliver Hilgers, alles Partner aus dem Netzwerk der Healthcare Shapers.

Für eine sichere und reibungslose Zulassung Ihrer Medizinprodukte

Neue Herausforderungen bei der digitalen Transformation meistern

Wie Sie die Zulassung Ihrer medizintechnischen Produkte sicher und reibungslos umsetzen können, erfahren Sie auf dem Forum "Regulatory Affairs - Expert Talks" in Würzburg. RA-Experten berichten über ihre Erfahrungen in der Umsetzung der MDR, erläutern was die Verordnung für regulatorische Änderungen mit sich bringt, und unterstützen Sie bei der rechtskonformen Zulassung Ihrer Produkte mit wertvollen Praxis-Tipps.

Die Veranstaltung richtet sich an Regulatory Affairs Manager, Qualitätsmanager und alle Regulatory-Interessierten aus Medizintechnik-Unternehmen.

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DiGA 2.0 – Kurskorrekturen für digitale Medizinprodukte

„Digitale Medizinprodukte als Apps auf Rezept, so genannte DiGAs, gibt es nunmehr seit vier Jahren in Deutschland. Leider kommen diese digitalen Innovationen in der Breite bei Patienten noch nicht an“, erklärt Hilgers. „Mit dem Digital-Gesetz steht jetzt eine Kurskorrektur an. Was sich mit dem DiGA 2.0 Konzept ändert und was das für Unternehmen bedeutet, die zukünftig Software als Medizinprodukt zertifizieren wollen, das erkläre ich und beantworte die Fragen der Teilnehmer.“

KI in der Medizintechnik – wenn MDR auf EU AI Act trifft

Innovative digitale Medizinprodukte, die in Diagnostik und Therapie zum Einsatz kommen, generieren große Datenmengen, die z. B. durch die Nutzung von Large Language Modellen (LLM) und Algorithmen neue Chancen für personalisierte Versorgungsansätze eröffnen. Solche Anwendungen, die mit Methoden künstlicher Intelligenz (KI) arbeiten, bergen auch potenzielle Risiken, denen die Europäische Union mit dem EU AI Act entgegentritt: Was das für Unternehmen im globalen Marktumfeld bedeutet, ob und wenn ja, welche Anforderungen Innovatoren aus der Medizintechnik an die EU-Gesetzgebung stellen, das steht beim 8. MDR-Forum in Mainz ebenfalls zur Diskussion.

KI‑Verordnung

Medizintechnik unter KI-Druck

Per Live-Stream oder vor Ort

Das MDR-Forum richtet sich an Entwickler und Hersteller aus der Medizintechnik-Branche, insbesondere KMUs und Start-ups, sowie an Anwender aus Klinik, Praxis und Apotheke und andere Interessierte, die sich mit den Themen Medizinprodukte und In Vitro Diagnostik beschäftigen. Interessierte können in Mainz vor Ort oder online mitdiskutieren und mit dem Team Gesundheitswirtschaft und Biotechnologie/Life Sciences des Ministeriums sowie den Kooperationspartnern ins Gespräch kommen. Die Anmeldung ist kostenlos.