Von der Idee zum Marktzugang

Compamed 2025 Von der Idee zum Marktzugang

14.11.2025 Quelle: Pressemitteilung TÜV Süd 2 min Lesedauer

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Unter dem Leitthema „Nextgen Medtech – Von der Idee zum Marktzugang“ präsentiert TÜV Süd auf der Compamed 2025 einen integrierter Ansatz, der klinische, regulatorische und technische Anforderungen früh zusammenführt. Ergebnis: schnellerer, planbarer Marktzugang, weniger Iterationen und höhere Qualität.

In Zeiten steigender regulatorischer Anforderungen, zunehmenden Kostendrucks und anspruchsvoller Time-to-Market-Ziele unterstützt TÜV Süd mit dem Nextgen-Medtech-Ansatz Hersteller dabei, klinische, regulatorische und technische Anforderungen von Beginn an zu integrieren und Entwicklungsprozesse so gezielt zu beschleunigen.

Die zentrale Idee von Nextgen Medtech: Anstatt regulatorische Vorgaben und klinische Nachweise erst in späteren Entwicklungsphasen zu berücksichtigen, werden alle relevanten Anforderungen frühzeitig und ganzheitlich integriert. So entsteht ein durchgängiger Entwicklungsprozess, der Transparenz schafft, Iterationen reduziert und die Innovationskraft von Herstellern stärkt. Dabei profitieren Unternehmen vom weltweiten Netzwerk der TÜV-Süd-Experten, das Know-how aus regulatorischer, klinischer und technischer Sicht vereint.

Der Nextgen-Ansatz umfasst:

Frühzeitige Regulatorik- und Risikointegration, um Planbarkeit und Compliance sicherzustellen

Klinische Anforderungen und Evidenzkonzepte von Beginn an, um Studien und Nachweise effizient vorzubereiten

Technische Validierung, Usability und Verifizierung laufen parallel, um Entwicklungszyklen zu verkürzen

Iterative Qualitätssicherung mit agilen Feedbackschleifen

Digitale Tools und der Structured Dialogue mit den Experten von TÜV Süd, um frühzeitig Klarheit zu schaffen, Entwicklungsfehler zu vermeiden und den Marktzugang zu beschleunigen

„Nextgen Medtech bedeutet, Produktentwicklung als integrierten Prozess zu verstehen, der Innovation, Qualität und Sicherheit miteinander verbindet“, erklärt Ralf Gansel, Head of Sales DACH im Bereich Medizinprodukte bei TÜV Süd. „Wenn technische, klinische und regulatorische Aspekte von Tag 1 an zusammenspielen, entstehen schnellere Marktzugänge und zugleich tragfähigere Produkte.“

Praxisnahe Lösungen für Risikoanalyse, Usability und Produktvalidierung

Auf der Compamed 2025 stellt TÜV Süd diesen Ansatz vor. Besucher können praxisnahe Szenarien erleben – von der ersten Idee über die Risikoanalyse bis hin zur Markteinführung und Lifecycle-Begleitung. Auf dem Messestand bietet TÜV Süd die Möglichkeit für Fachgespräche und individuellen Austausch zu Best-Practice-Beispielen aus laufenden Projekten.

Darüber hinaus informiert das Messe-Team über neue Services rund um Usability Engineering, Post-Market-Surveillance und klinische Bewertung. Zudem werden Angebote im Bereich Testing präsentiert, die die klassische Prüfung/Zertifizierung ergänzen, beispielsweise gezielte Testkampagnen, Simulations- und Verifikationsservices, um Produkte frühzeitig validierbar und marktfähig zu machen.

Compamed: Halle 8a, Stand J13

(ID:50624468)

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Stand: 08.12.2025

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