Suchen

Whitepaper

PLM in der Medizintechnik

Verbesserung des Risikomanagements für Medizinprodukte

Dieses Whitepaper untersucht einige der klassischen Herausforderungen des Risikomanagements für Medizinprodukte und zeigt, wie der Prozess mit einer PLM-Lösung erheblich verbessert werden kann.

 

Whitepaper Cover: Siemens
Rückverfolgbarkeit bildet das Herzstück der Qualitätssicherung und ist die Basis des Risikomanagements für Medizinprodukte. Von der Konstruktion, Entwicklung und Fertigungsausführung bis zur Marktbeobachtung nach Inverkehrbringen der Produkte müssen Unternehmen miteinander verbundene Arbeitselemente und ihre Beziehungen präzise zurückverfolgen können. Dies betrifft Konstruktions- und Rechtsvorschriften, Testfälle, V&V Prozesse, Bestandskontrollen, Gefährdungen, Schäden und Risikominderungsmassnahmen in gleichem Maß.

Die Komplexität dieser Zusammenhänge kann durch simple Tabellen oder schriftliche Dokumente nicht in angemessenem Maße verfolgt werden.

Dieses Whitepaper vermittelt folgende Inhalte:
  • Die Herausforderungen des Risikomanagements für Medizinprodukte
  • Ein Datenmodell für Rückverfolgbarkeit
  • Ein Datenmodell für Risikomanagement
  • Dokumentendefinition Risikomanagement
  • Fazit

Wir freuen uns über Ihr Interesse am Whitepaper!
Mit nur einem Klick auf den Button können Sie sich das Whitepaper kostenfrei herunterladen. Interessante Einblicke wünscht Ihnen Ihr Devicemed-Team.

Mit Klick auf "Download mit Account (kostenlos)" willige ich ein, dass Vogel Communications Group meine Daten an den oben genannten Anbieter dieses Angebotes übermittelt und dieser meine Daten für die Bewerbung seines Produktes auch per E-Mail und Telefon verwendet. Zu diesem Zweck erhält er meine Adress- und Kontaktdaten sowie Daten zum Nachweis dieser Einwilligung , die er in eigener Verantwortung verarbeitet.
Sie haben das Recht diese Einwilligung jederzeit mit Wirkung für die Zukunft zu widerrufen. Falls der verantwortliche Empfänger seinen Firmensitz in einem Land außerhalb der EU hat, müssen wir Sie darauf hinweisen, dass dort evtl. ein weniger hohes Datenschutzniveau herrscht als in der EU.

Dieser Download wird Ihnen von Dritten (z.B. vom Hersteller) oder von unserer Redaktion kostenlos zur Verfügung gestellt. Bei Problemen mit dem Öffnen des Whitepapers deaktivieren Sie bitte den Popup-Blocker für diese Website.

Weitere Whitepaper

Whitepaper Cover: Parametric Technology GmbH
Vorbereitung auf die EU-Medizinprodukte-Verordnung

Ein nachhaltiger Ansatz zu MDR-konformen Produktdaten

Die Anforderungen an Produktdaten zur Einhaltung der EU-Medizinprodukte-Verordnung sind streng. In diesem englischen Whitepaper erhalten Sie Expertenratschläge, um Ihre firmeninternen Abläufe zu verbessern und zur Vorbereitung auf die MDR zu nutzen.

mehr...
Whitepaper Cover: Redaktion DeviceMed
Dossier

Kunststoffe beflügeln die Medizin(technik)

Kein Werkstoff ist so vielseitig wie Kunststoff. Doch Konstruktion und Fertigung polymerer Medizinprodukte sind komplex. Wer innovative Ideen umsetzen will, muss Grundlagen und neueste Entwicklungen kennen. Hier erfahren Sie, was Sie wissen müssen.

mehr...