:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1615500/1615540/original.jpg "Dr. Michael Hüther, Direktor und Mitglied des Präsidiums des Instituts der deutschen Wirtschaft (IW): „Die globalen politischen Risiken schlagen auf den deutschen Außenhandel durch.“")
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Szene
Aktuelle Beiträge aus "Szene"
/cdn4.vogel.de/infinity/white.jpg "Dr. Michael Hüther, Direktor und Mitglied des Präsidiums des Instituts der deutschen Wirtschaft (IW): „Die globalen politischen Risiken schlagen auf den deutschen Außenhandel durch.“")
In eigener Sache
Vom Leser zum Schreiber: Devicemed sucht Redakteur (m/w/d)
ZVEI exklusiv
Erstattungssystem in Deutschland: Patientennutzen bleibt Leitprinzip
Dassault Systèmes
Virtuelle Patienten treiben Medtech-Innovationen voran
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Konstruktion
Aktuelle Beiträge aus "Konstruktion"
Medizintechnik-Patent der Woche
Mikroskopiesystem und Verfahren zum Betrieb eines Mikroskopiesystems
Sensirion
Intelligente Inhalatoren erinnern, schulen und informieren
Kraiburg TPE
Zertifizierte Medical Grade TPE
Medizintechnik-Patent der Woche
Gekapselter Absorber und dessen zeitliche Aktivierung
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Fertigung
Aktuelle Beiträge aus "Fertigung"
Günther Heisskanaltechnik
Komplettes Kaltkanal-Portfolio für Medizinprodukte aus Silikon
Engel Austria
Kürzere Zykluszeiten beim Spritzgießen dickwandiger Medical-Gehäuse
Silikon
Medizintechnische Lösungen aus Silikon – nicht nur für die Ophthalmologie
Raumedic
Biokompatibles Additiv verbessert Gleiteigenschaften von Kunststoffkomponenten
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Management
Aktuelle Beiträge aus "Management"
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Regulatory Affairs
Aktuelle Beiträge aus "Regulatory Affairs"
Medical Mountains
MDR-Soforthilfe-Programm: Medical Mountains sucht Konsortialpartner
Medical Device Regulation
Biotronik erhält weltweit erstes MDR-Zertifikat der Klasse III
Be-on-Quality
MDG ersetzt MPG / Das erste MDR-Zertifikat geht an Novartis
BV-Med
Sicherstellen, dass alle Medizinprodukte zeitgerecht zertifiziert sind
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E-Health
Aktuelle Beiträge aus "E-Health"
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Forschung
Aktuelle Beiträge aus "Forschung"
IBB Netzwerk GmbH
Die Bio-Faser der Zukunft
Fraunhofer-Institut für Zuverlässigkeit und Mikrointegration IZM
Miniaturisierung: Schnellere Dünndarm-Diagnose dank Kamerapille
Hochschule Stralsund
Mit künstlicher Intelligenz die Sterbewahrscheinlichkeit bestimmen
National University of Singapore
1.000 Mal schneller: E-Haut schlägt menschliche Haut
- Services
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1615000/1615043/original.jpg "Schreiben und redigieren sind Kernkompetenzen von Redakteuren. Darüber hinaus ergänzen viele abwechslungsreiche Aufgaben das Berufsbild.")
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1609000/1609049/original.jpg "Hans-Peter Bursig, Geschäftsführer Fachverband „Elektromedizinische Technik“ im ZVEI: „Die Erzeugung von Evidenz ist eine Grundvoraussetzung für höhere Vergütungen im deutschen Gesundheitssystem.“")
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1610500/1610509/original.jpg "Das wegweisende Projekt mit dem simulierten 3D-Herzmodell Living Heart untersucht den Einsatz der Herzsimulation als digitalen Nachweis für die Zulassung neuer kardiovaskulärer Geräte.")
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1615100/1615138/original.jpg "Mikroskopiesystem und Verfahren zum Betrieb eines Mikroskopiesystems.")
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1609400/1609447/original.jpg "Im 3D-Druck hergestellter Inhalator-Clip-On mit dem Durchflusssensor SDP3x von Sensirion. Die Seitenansicht zeigt den Clip-On in grün auf der Rückseite des Metered Dose Inhalers (MDI).")
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1611500/1611598/original.jpg "Das breite Sortiment der Thermolast M Familie erfüllt die neue VDI-Richtlinie 2017, die erstmals das grundlegende Eigenschaftsprofil von ‚Medical Grade Plastics‘ für Medizinalprodukte regelt.")
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1612200/1612210/original.jpg "Gekapselter Absorber und dessen zeitliche Aktivierung.")
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1616000/1616085/original.jpg "Günther präsentiert eine einbaufertige Lösung für die prozesssichere, materialschonende und materialsparende Formteileherstellung.")
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1615400/1615461/original.jpg "Im Zwei-Komponentenprozess gefertigt, benötigen die Gehäuseteile für medizinische Devices eine deutlich kürzere Zykluszeit.")
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1594000/1594066/original.jpg "Schlauchset für Kataraktoperationen mittels Femtosekundenlaser")
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1615100/1615108/original.jpg "Die neuen gleitoptimierten Komponenten wie diese Katheterschläuche bieten für die Medizintechnik großes Potenzial.")
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1617800/1617890/original.jpg "Die neuen Vorschriften der EU-MDR lassen sich in den Griff bekommen, wenn sich betroffene Unternehmen auf eine gemeinsame Strategie einigen.")
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1617200/1617207/original.jpg "Mobile Apps, vernetzte Monitoring-Geräte und automatisierte Ausgabe-Systeme verlangen nach neuen Geschäftsmodellen der Gerätehersteller.")
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1608800/1608875/original.jpg "Das V-Modell beschereibt eine etablierte Vorgehensweise zur Software-Validierung in mehreren Projektphasen.")
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1610700/1610777/original.jpg "Ausgangspunkt jeder IT-gestützten Behandlung in der Klinik ist das Krankenhaus-Informationssystem (KIS). Es führt die Stammdaten von Patienten, ist Basis für die Abrechnung und stellt Leistungsanforderungen an die bildgebenden und diagnostischen Systeme.")
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1617800/1617880/original.jpg "Im Rahmen des MDR-Soforthilfe-Programms können sich Medizintechnik-Unternehmen an gemeinschaftlichen Literaturauswertungen beteiligen. Im Fokus stehen aktuell verschiedene Produktgruppen der neuen Risikoklasse Ir.")
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1617800/1617895/original.jpg "Das weltweit erste MDR-Zertifikat für ein Medizinprodukt der Klasse III ist für Biotronik der Einstieg in die MDR-Zertifizierung des gesamten Produktportfolios.")
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1614300/1614393/original.jpg "Bolleiningers aktueller Befund: „Der aktuelle Referentenentwurf zum Medizinprodukte-Anpassungsgesetz-EU (MPAnpG-EU) sieht vor, unser mehr oder minder geliebtes MPG durch ein neues Medizinprodukte-Durchführungsgesetz (MDG) zu ersetzen.“")
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1613300/1613304/original.jpg "„Positiv ist, dass nun endlich auch auf europäischer Ebene Bewegung in die Diskussion um die EU-Medizinprodukte-Verordnung kommt. Es muss sichergestellt werden, dass durch ein funktionierendes Regelwerk alle Produkte zeitgerecht zertifiziert sein können“, sagt der BV-Med-Geschäftsführer Dr. Marc-Pierre Möll.")
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1610300/1610392/original.jpg "Die Medizintechnik-Experten des BV-Med-Digital-Talks 2019: Dr. Manfred W. Elff (Mitglied der Geschäftsführung, Biotronik, Berlin), Prof. Dr. Jörg Debatin, Natalie Gladkov, Prof. Dr. Dr. Christian Dierks und Dr. Marc-Pierre Möll (v.l.n.r.).")
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1608800/1608831/original.jpg "Angehende Chirurgen können dank des Projekt „HIPS“ der TU Chemnitz künftig einen der kompliziertesten Schritte bei einer Hüft-OP virtuell üben.")
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1607700/1607741/original.jpg "„Unabhängig von der Motivation stellen Ransomware- und DDoS-Angriffe eine gefährliche Bedrohung für Patienten und Dienstleister dar“, so Michael Tullius, Regional Director DACH beim Cybersicherheit-Spezialisten Radware.")
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1607800/1607840/original.jpg "Von den im Kontext der Künstlichen Intelligenz (KI) eingesetzten Methoden kommt im Healthcare-Bereich dem maschinellen Lernen (ML) eine wachsende Bedeutung zu.")
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1607400/1607402/original.jpg "Projektkoordinator Dr. Rüdiger Strubl vom TITK tauscht sich an der Schmelzspinnanlage mit Chemietechniker Frank Schubert (links) über die Prozesstechnologie aus.")
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1605400/1605466/original.jpg "Außen schlicht, innen Hightech: Mit einer neuen Endoskopie-Kapsel soll der Dünndarm detaillierter untersucht werden können.")
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1600400/1600411/original.jpg "Prof. Dr. Udo Hoffmann von der Harvard University und Prof. Dr. Thomas Mayrhofer von der Hochschule Stralsund sind sich sicher, dass das Wissen über das individualisierte Sterberisiko dazu genutzt werden kann, informierte Entscheidungen über Präventionsmaßnahmen wie Lungenkrebs-Screenings zu treffen.")
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1596700/1596776/original.jpg "Ein Rekord für eine elektronische Haut: An der National University of Singapore wurde ein Sensorsystem entwickelt, das schneller als der menschliche Tastsinn reagiert.")
Whitepaper
PLM in der Medizintechnik
Verbesserung des Risikomanagements für Medizinprodukte
Dieses Whitepaper untersucht einige der klassischen Herausforderungen des Risikomanagements für Medizinprodukte und zeigt, wie der Prozess mit einer PLM-Lösung erheblich verbessert werden kann.
Anbieter
:quality(90)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1310000/1310082/original.jpg "Whitepaper Cover: Siemens")
Rückverfolgbarkeit bildet das Herzstück der Qualitätssicherung und ist die Basis des Risikomanagements für Medizinprodukte. Von der Konstruktion, Entwicklung und Fertigungsausführung bis zur Marktbeobachtung nach Inverkehrbringen der Produkte müssen Unternehmen miteinander verbundene Arbeitselemente und ihre Beziehungen präzise zurückverfolgen können. Dies betrifft Konstruktions- und Rechtsvorschriften, Testfälle, V&V Prozesse, Bestandskontrollen, Gefährdungen, Schäden und Risikominderungsmassnahmen in gleichem Maß.
Die Komplexität dieser Zusammenhänge kann durch simple Tabellen oder schriftliche Dokumente nicht in angemessenem Maße verfolgt werden.
Dieses Whitepaper vermittelt folgende Inhalte:
Wir freuen uns über Ihr Interesse am Whitepaper!
Mit nur einem Klick auf den Button können Sie sich das Whitepaper kostenfrei herunterladen. Interessante Einblicke wünscht Ihnen Ihr Devicemed-Team.
Die Komplexität dieser Zusammenhänge kann durch simple Tabellen oder schriftliche Dokumente nicht in angemessenem Maße verfolgt werden.
Dieses Whitepaper vermittelt folgende Inhalte:
- Die Herausforderungen des Risikomanagements für Medizinprodukte
- Ein Datenmodell für Rückverfolgbarkeit
- Ein Datenmodell für Risikomanagement
- Dokumentendefinition Risikomanagement
- Fazit
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Weitere Whitepaper
:quality(80):fill(efefef,0)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1535800/1535856/original.jpg "Whitepaper Cover: Redaktion DeviceMed")
Dossier
Kunststoffe beflügeln die Medizin(technik)
Kein Werkstoff ist so vielseitig wie Kunststoff. Doch Konstruktion und Fertigung polymerer Medizinprodukte sind komplex. Wer innovative Ideen umsetzen will, muss Grundlagen und neueste Entwicklungen kennen. Hier erfahren Sie, was Sie wissen müssen.
mehr...:quality(80):fill(efefef,0)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1552800/1552877/original.jpg "Whitepaper Cover: Redaktion DeviceMed")
Dossier
Cybersecurity in der Medizin(technik)
Keine Technologie bietet der Medizin(technik) solche Chancen wie die Digitalisierung – und keine macht sie so angreifbar. Cybersecurity ist daher ein Thema, mit dem sich Anwender und Hersteller intensiv beschäftigen müssen. Heute, nicht erst morgen!
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