Ob in der medizinischen Forschung, Halbleiterfertigung oder Raumfahrttechnik – in vielen Produktionsbereichen gilt es, die Konzentration von Partikeln möglichst gering zu halten, um so eine Verunreinigung der Produkte zu verhindern. Item Industrietechnik bietet zahlreiche Komponenten, um individuelle Lösungen für reine Produktionsumgebungen zu ermöglichen.

Im 16. Teil unserer Kolumne der Regulatory-Affairs-Experten von Seleon dreht sich alles um Basis-UDI-DIs. Dafür wird das kürzlich veröffentlichte MDCG-Guidance-Dokument zu UDI unter die Lupe genommen.

Dassault Systèmes macht zum Weltgesundheitstag am 7. April darauf aufmerksam, dass die Digitalisierung im Healthcare-Bereich eine entscheidende Rolle spielt, um Gesundheit für alle flächendeckend umzusetzen. Das Unternehmen hat bereits virtuelle Zwillingsabbilder des menschlichen Herzens und des Gehirns geschaffen.

Erst Brexit, Handelskriege und der Strukturwandel in Schlüsselindustrien, jetzt die Corona-Pandemie – selbst für erfolgsverwöhnte Werkzeugmaschinenhersteller bauen sich derzeit bedrohliche Szenarien auf. Auf der Suche nach Märkten, die nach wie vor Wachstumsraten versprechen, gerät die Medizintechnik schnell in den Fokus. Doch ist ein kurzfristiger Einstieg überhaupt denkbar?

MDSAP (Medical Device Single Audit Program) für QMS-Audits: ja oder nein? Für einige Medizinproduktehersteller ist die Frage sehr einfach, für andere wiederum schwierig zu beantworten. Hilfreich kann eine individuelle Kosten-Nutzen-Analyse sein. Die geht ins Detail, um wirklich alle Faktoren zu erfassen, und weitet den Blick auf die regulatorischen Ziele.

Heute: ein Verfahren zum Betreiben einer Fluidpumpe und ophthalmochirurgisches System hiermit. Die Medizintechnik-Industrie ist führend bei der Anmeldung von Patenten. Aus der Fülle an Einreichungen beim Deutschen Patent- und Markenamt wählt die Devicemed-Redaktion wöchentlich ihr Patent der Woche.

Heute: ein chirurgisches Instrument zur minimalinvasiven Chirurgie. Die Medizintechnik-Industrie ist führend bei der Anmeldung von Patenten. Aus der Fülle an Einreichungen beim Deutschen Patent- und Markenamt wählt die Devicemed-Redaktion wöchentlich ihr Patent der Woche.

Der Bundesverband Medizintechnologie legte auf der heutigen Mitgliederversammlung den Jahresbericht vor. Darin fordert der Verband ein abgestimmtes Maßnahmenpaket, um den Medizintechnik-Standort Deutschland, die Gesundheitsversorgung mit Medizinprodukten und die Innovationskraft der deutschen Medizintechnik-Branche zu stärken.

Biopro Baden-Württemberg gibt seiner zentralen Netzwerkveranstaltung einen neuen Namen. Aus Forum Gesundheitsindustrie wird Treffpunkt Gesundheitsindustrie. Die Veranstaltung wird ab 2023 außerdem jährlich und nicht wie bisher alle zwei Jahre stattfinden.

Die Biopro Baden-Württemberg hat ihre Tätigkeiten auf den gesamten Bereich der Regulatorik in Medizintechnik, Pharma und Biotechnologie ausgeweitet. Hierzu ist unlängst auch eine neue Veranstaltungsreihe gestartet, in welcher Akteure Fragen stellen und miteinander sowie mit Experten in den Austausch treten können.