Im 21. Teil unserer Kolumne der Regulatory-Affairs-Experten von Seleon dreht sich alles um klinische Daten. Genauer gesagt: um den MDCG 2020-6-Leitfaden „Clinical evidence needed for medical devices previously CE marked under Directives 93/42/EEC or 90/385/EEC“ und seine Umsetzung.

Digitale Visitenwagen ermöglichen einen nahtlosen Zugang zu digitalen Patientenakten, diagnostischen Bildern und relevanten medizinischen Informationen vor Ort beim Patienten ermöglichen. Für die mobile Energieversorgungseinheit eines digitalen Visitenwagens kooperierten Bicker Elektronik und Jüke Systemtechnik und implementierten ein kundenspezifisches Medizin-Netzteil.

Der Begriff „Nachhaltigkeit“ gerät allzu oft zum bloßen Lippenbekenntnis. Nicht so bei Wellspect: Das Unternehmen, ein weltweiter Hersteller von Lösungen für die medizinische Kontinenzversorgung, hat Nachhaltigkeit fest in seiner Unternehmensstrategie verankert und lebt deren Umsetzung. Kein Wunder, dass das Unternehmen in seinem Werk im schwedischen Mölndal bei Göteborg auf die Festo Energy Saving Services setzt, mit denen Wellspect jährlich 37.000 Euro an Energiekosten spart.

Es ist äußerst aufwändig, zu messen, wie sich Schall in einem Raum verhält. Die Hochschule Luzern und der Hörgerätehersteller Sonova haben deshalb Roboter entwickelt, die das übernehmen können. Dies dient der Verbesserung von Hörgeräten in Räumen mit vielen Nebengeräuschen.

Um den Medizintechnik-Standort Deutschland weiter zu stärken, fordert der Bundesverband Medizintechnologie einen eigenen Gesundheitsausschuss im EU Parlament. In seinem Positionspapier zur Europawahl 2024 macht sich der Verband stark für lokale Produktion und die Stärkung der Resilienz des Gesundheitssystems.

Aus der Fülle an Einreichungen beim Deutschen Patent- und Markenamt (DPMA) und Europäischen Patentamt (EPA) präsentiert die Devicemed-Redaktion wöchentlich das „Patent der Woche“. Heute: ein patentgeschütztes User-Interface eines Fernpräsenzsystems.

Die Regionalmesse Schraubtec kommt wieder nach Sindelfingen. Nach dem Jahresauftakt in Landshut folgt damit im April die zweite von insgesamt fünf geplanten Veranstaltungen in diesem Jahr.

Implantate, die bei Brüchen die Knochenteile fixieren, sollen selbst die Heilung permanent überwachen und gezielt fördern – etwa mit Mikro-Massagen an der Bruchstelle. Ingenieurwissenschaftler, Mediziner und Informatiker arbeiten hierzu im Projekt „Smarte Implantate“ zusammen. Das Ingenieurteam der Professoren Stefan Seelecke und Paul Motzki stattet das Implantat mit intelligenten „künstlichen Muskeln“ aus: Formgedächtnisdrähte bringen den Heilungsprozess via Smartphone unter Kontrolle.

In der Medizintechnik sind Präzision und Zuverlässigkeit unerlässlich. Doch selbst die erfahrensten Fachkräfte können Fehler nicht ausschließen. Und hier tritt die künstliche Intelligenz auf den Plan.

Um orthopädische Implantate fristgerecht in höchster Qualität liefern zu können, setzt ein Fertigungsunternehmen auf knapp zwei Duzend 5-Achs-Bearbeitungszentren. Bei seiner jüngsten Investition entschied sich der Lohnfertiger erstmals für eine Roboterautomation – und profitiert in mehrfacher Hinsicht.