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CSA Group Neues Testlabor für Medizintechnik in Frankfurt

| Redakteur: Peter Reinhardt

Die CSA Group, eine der weltweit führenden Organisationen in der Entwicklung von Standards sowie für Test- und Zertifizierungsdienstleistungen, hat ihr neues Prüflabor in Frankfurt am Main eröffnet. Die neuen Einrichtungen sind speziell für die Anforderungen von Herstellern medizintechnischer Produkte ausgelegt.

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Magali Depras, Chief Operating Officer der CSA Group, (2. von re) eröffnet mit Dieter Fröhlich, Country Manager für Deutschland (Mitte) und Ehrengäasten aus der Politik und Wirtschaftsförderung das neue Testlabor in Frankfurt.
Magali Depras, Chief Operating Officer der CSA Group, (2. von re) eröffnet mit Dieter Fröhlich, Country Manager für Deutschland (Mitte) und Ehrengäasten aus der Politik und Wirtschaftsförderung das neue Testlabor in Frankfurt.
(Bild: CSA)

Auf über 1.000 m² Fläche sollen Ingenieure schwerpunktmäßig medizinische Geräte wie aktive Medizinprodukte, Mikrotome, Sterilisatoren, elektrische Mess- und Laborgeräte sowie Netzteile und Dentalöfen auf Übereinstimmung mit nationalen und internationalen Standards testen und zertifizieren. Darüber hinaus ist das neue Labor auf die Prüfung der elektrischen Sicherheit in den Bereichen Industriekomponenten und Haushaltsgeräte spezialisiert.

Mit Medizintechnik in Deutschland und Europa wachsen

„Bereits 2011 gründete die CSA Group ihr europäisches Headquarter in Frankfurt am Main, einer der dynamischsten Wirtschaftsregionen. Seitdem haben wir unser Wachstum beschleunigt und treiben die Expansion weiter voran“, erklärt Magali Depras, Chief Operating Officer der CSA Group die Wachstumsstrategie. „Unternehmen aller Größen, von Start-ups bis zu großen Industriekonzernen, florieren in diesem produktiven Umfeld. Diesen Unternehmen können wir nun durch den Ausbau unseres Labors und unserer Dienstleistungen lokale Testmöglichkeiten bieten, die für viele unserer Kunden eine wichtige Rolle spielen.“

2013 übernahm die CSA Group den Geschäftsbereich Prüfungen für elektromedizinische Geräte der BSI in Deutschland. Außerdem erhielt die CSA Group Europe die Akkreditierung durch das Standards Council of Canada (SCC) gemäß ISO/IEC Guide 65 (General Requirements for Bodies Operating Product Certification System) sowie durch die Occupational Safety and Health Association (OSHA) und das American National Standards Institute (ANSI). Dadurch ist die CSA Group in der Lage, Herstellern, die Zugang zum nordamerikanischen Markt suchen, akkreditierte Dienstleistungen anzubieten.

Prüfung elektromedizinischer Geräte

Das neue Testlabor in Frankfurt ist zum jetzigen Zeitpunkt für Prüfungen elektromedizinischer Geräte durch die Deutsche Akkreditierungsstelle (DAkkS), einem Mitglied der International Laboratory Accreditation Cooperation (ILAC), und die Commission on the Rules for the Approval of Electrical Equipment (IECEE) akkreditiert. Das Dienstleistungsangebot in der Mainmetropole umfasst unter anderem Temperaturtests, IP-Schutzartprüfungen, Umweltsimulationstests und normspezifische Sicherheitsprüfungen. Dazu zählen neben der Prüfung auf Gebrauchstauglichkeit (IEC 62366:2007) und Sicherheit (IEC 60601-1, 2. und 3. Ausgabe) auch die Bewertung der Software und die Bewertung der Risikomanagement-Dokumentation nach ISO 14971 sowie Tests und Prüfungen im Rahmen des CB-Verfahrens, des weltweit ersten internationalen Systems zur gegenseitigen Anerkennung von Testberichten und Zertifikaten in Bezug auf Sicherheit elektrischer und elektronischer Komponenten, Ausrüstung und entsprechender Produkte. Eine Erweiterung des Dienstleistungsportfolios für Haushaltsgeräte und Industrieprodukte sowie für weitere medizintechnische und Laborstandards ist für die zweite Jahreshälfte 2014 geplant.

Zugang zu globalen Märkten

„Wir freuen uns, mit unserem neuen Labor in Frankfurt unsere ehrgeizige Wachstumsstrategie für Europa weiter fortsetzen zu können“, sagt Ash Sahi Präsident und CEO der CSA Group. Die Nachfrage deutscher und europäischer Kunden nach lokalen Test- und Zertifizierungsservices steige stetig an. „Zusammen mit unserer weltweiten Expertise erzielen Hersteller Wettbewerbsvorteile dank eines effektiven Zugangs zu globalen Märkten“, so Sahi weiter.

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