Für die Verklebung von Kanülen, Kathetern und Co. Neue REACH-konforme und CMR-freie Klebstoffe

Mit Blick auf die Zukunft hat Hoenle Adhesives (ehemals Panacol) eine Auswahl von UV-Klebstoffen für die Herstellung medizinischer Geräte auf den Markt gebracht, die gemäß der aktuellen REACH-Verordnung ECHA-konform sind. Diese Hoenle-Klebstoffe sind als TPO/CMR-frei zertifiziert und erfüllen die Biokompatibilitätsprüfprotokolle der ISO 10993.

Für die Herstellung von medizinischen Wearables hat Hoenle Adhesives auch UV-Klebstoffe entwickelt, die CMR-frei sind und ohne IBOA formuliert wurden. IBOA ist ein haftungsförderndes Monomer, das mit Fällen von Hautreizungen beim Menschen in Verbindung gebracht wird. IBOA-freie Klebstoffe können die Gesundheitsrisiken sowohl für die Hersteller als auch für Nutzer von Wearables verringern.

Die Entwicklung einer neuen Generation Klebstoffe mit TPO/CMR-freien Zusammensetzungen war das vorrangige Ziel von Hoenle Adhesives. Es wurde erwartet, dass dies zu Einbußen bei einigen Klebeeigenschaften führen könnte, da CMR-freie Rohstoffe nur in begrenzter Menge verfügbar sind. Nach umfangreichen Labortests stellte sich jedoch heraus, dass die meisten der neu entwickelten Klebstoffe eine gleiche oder höhere Haftfestigkeit und Elastizität als die Originalprodukte aufweisen.

So ist beispielsweise der neue Vitralit E-7041 T von Hoenle ein passender Klebstoff für das Needle Bonding. Er ist frei von TPO/CMR und IBOA. Im Vergleich zum ursprünglichen Klebstoff Vitralit 7041 T erzielte Vitralit E-7041-T eine um 100 Prozent höhere Haftfestigkeit bei PP/Edelstahl-Verbindungen und eine um 9 Prozent höhere Haftfestigkeit bei PC/PC-Verbindungen.

Ein weiteres starkes Produkt für die Verklebung von Glasspritzen, Hoenles Vitralit E-4050, erzielte eine um 320 Prozent höhere Haftfestigkeit als der ursprüngliche Klebstoff Vitralit 4050 bei der Verklebung von Glas mit Edelstahl. Diese verbesserten Klebstoffe sind nur zwei Beispiele aus Hoenles neuem medizinischen Produktportfolio.

Aushärtegeräte für verschiedene Anwendungen

Eine optimale Aushärtung im Herstellungsprozess von Medizinprodukten lässt sich durch die Kombination dieser neuen Klebstoffe mit UV-/LED-Aushärtungssystemen von Hoenle erzielen. Unabhängig davon, ob der Klebstoff manuell oder in einem automatisierten Prozess ausgehärtet wird, bietet Hoenle die besten Aushärtegeräte für die jeweilige Anwendung. Das breite Portfolio von Hoenle umfasst kompakte LED-Spot-Systeme, hochintensive Flut-Arrays, UV-Kammern und Förderbänder. Um einen kontrollierten UV-Aushärtungsprozess zu gewährleisten, bietet Hoenle UV-Messgeräte an, darunter Hightech-Messgeräte und Sensoren, die die Lichtintensität und -dosierung präzise messen können.

In Erwartung der von der EU vorgegebenen Änderungen hinsichtlich der zulässigen Stoffe in Klebstoffen hat Hoenle beschlossen, sein aktuelles medizinisches Portfolio rigoros zu überarbeiten, um es zukunftssicher zu machen. Neben der Einhaltung der Vorschriften führen auch die Erfahrungen und Rückmeldungen unserer langjährigen Kunden zu einer wachsenden Liste unerwünschter Inhaltsstoffe. Unser aktualisiertes Klebstoffportfolio für die Medizintechnikbranche umfasst daher TPO-freie, IBOA-freie und insgesamt CMR-freie Produkte, die alle auf bewährten, langlebigen und etablierten Klebstoffen basieren, deren Qualität sich in verschiedenen medizinischen Anwendungen auf dem Markt bewährt hat. Dies ebnet den Weg für die Bereitstellung zukunftssicherer und nachhaltiger Klebstoffe unter Berücksichtigung aktueller Vorschriften und zu erwartender Änderungen.

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