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MDR „Mission Letter“: EU-Kommission soll MDR-Verbesserungen anpacken

Quelle: BV-Med/EU-Kommission 1 min Lesedauer

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Vergangene Woche gab es Neuigkeiten für die Medizintechnik-Branche von der neu zusammengestellten EU-Kommission. Die Präsidentin der Europäischen Kommission, Ursula von der Leyen, adressierte die neuen EU-Kommissionsmitglieder in so genannten „Mission Letter". Die „Mission Letter“ der EU-Kommissionspräsidentin gelten in Brüssel als eine Art „Regierungsprogramm“ für die Arbeit der neuen Kommission.

Die EU-Kommissionspräsidentin Ursula von der Leyen adressierte in ihrem „Mission Letter" das für Gesundheit zuständige EU-Kommissionsmitglied Olivér Várhelyi.(Bild: EU)
Die EU-Kommissionspräsidentin Ursula von der Leyen adressierte in ihrem „Mission Letter" das für Gesundheit zuständige EU-Kommissionsmitglied Olivér Várhelyi.
(Bild: EU)

Der Bundesverband Medizintechnologie (BV-Med) sieht in dem „Mission Letter" Ursula von der Leyens an das für Gesundheit zuständige EU-Kommissionsmitglied Olivér Várhelyi einen wichtigen Schritt, um die dringend notwendige Verbesserung der EU-Medizinprodukte-Verordnung (MDR) jetzt rasch und energisch anzugehen. „Der Auftrag an das neue Kommissionsmitglied ist ein wichtiges Zeichen an die Medtech-Branche. Die Bundesregierung muss in Brüssel nun weiter Druck machen, damit die neue Kommission die Arbeiten für eine Verbesserung der MDR schnell fortführt“, so BV-Med-Geschäftsführer und Vorstandsmitglied Dr. Marc-Pierre Möll.

In dem „Mission Letter“ von der Leyens heißt es wörtlich: „You will ensure the availability and competitiveness of medical devices, including by stepping up the implemantation oft the current framework and evaluating the need for potential legislative changes.“ (auf Deutsch: „Sie werden die Verfügbarkeit und Wettbewerbsfähigkeit von Medizinprodukten sicherstellen, indem Sie unter anderem die Umsetzung des derzeitigen Rechtsrahmens beschleunigen und die Notwendigkeit möglicher Gesetzesänderungen prüfen.“)

Dr. Möll: „Nur mit einer besseren und international wettbewerbsfähigen MDR in Kombination mit einem resilienten und nachhaltigen Wirtschaftsstandort Europa, können wir die Versorgung mit Medizinprodukten dauerhaft sicherstellen und den Medtech-Standort Europa stärken.“

Weitere für die Medtech-Branche interessante Inhalte der „Mission Letter“ sind die Ausarbeitung eines europäischen Aktionsplans für die Cybersicherheit von Krankenhäusern und Gesundheitsdienstleistern sowie die Vervollständigung des Europäischen Raums für Gesundheitsdaten.

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