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Karl Küfner

Maßgeschneiderte Filtersiebe

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Bei der Neuentwicklung einer medizintechnischen Anwendung ist zu empfehlen, schon vor der endgültigen Festlegung des Gerätedesigns ein Konzept zur Integration eines Filtersiebs zu erstellen. Dieses sollte so in die Gerätekonfiguration integriert werden, dass ein Filterwechsel vom Krankenhauspersonal einfach, schnell und hygienisch vorgenommen werden kann. Der Wechsel sollte direkt am Einsatzort erfolgen können, ohne das Gerät aufschrauben zu müssen.

Wartung und Dokumentation gemäß MPG

Durch einen Filterspezialisten kann zudem geprüft werden, inwiefern die Nachrüstung eines Medizingerätes mit einem passenden Filtersystem unter Berücksichtigung der gegebenen Bauraumsituation möglich ist. Dabei kann die nachträgliche Ergänzung eines anwendungsspezifischen Filtersiebs innerhalb einer bestehenden Gerätekonfiguration häufig Probleme hinsichtlich Betrieb und Wartung lösen. Laut Medizinproduktegesetz (MPG) muss jedes Gerät in seinem Gerätehauptbuch die Wartungsintervalle der eingesetzten Filter definieren und dokumentieren, um den Schutz des Anwenders und der Patienten zu gewährleisten. Die Karl Küfner KG entwickelt derzeit einen Filter, der eine Standzeitanzeige bietet und zudem Informationen über Funktionsfähigkeit und Einsatzstunden liefert.

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Für medizintechnische Anwendungen wird Küfner seine Filter zukünftig mit der RFID-Technologie ausstatten, um eine Rückverfolgbarkeit der durchzuführenden Hygienemaßnahmen gemäß Medizinproduktegesetz zu gewährleisten. Damit erreichen Hersteller und Betreiber von medizintechnischen Geräten zwei Ziele: Zum einen können sie eine ordnungsgemäße Wartung der Geräte im Schadensfall nachweisen, zum anderen stellt die RFID-Technologie sicher, dass nur ein auf die Gerätekonfiguration abgestimmter Filter eingesetzt wird, der zuverlässigen und sicheren Betrieb gewährleistet. Zusätzlich sind die jeweiligen Systemkomponenten damit gegen unerlaubten Nachbau (Plagiate) geschützt.

Kontakt:

Karl Küfner KG

D-72461 Albstadt

www.kuefner.com

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