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:quality(80)/p7i.vogel.de/wcms/ff/bf/ffbf1e74e60d0dcdb92676cfbc1e3cb1/0129302600v2.jpeg "Der Treffpunkt Medizintechnik findet am 17. September in der Jahrhunderthalle in Frankfurt/Main statt. (Bild: Vogel Corporate Solutions)")
:quality(80)/p7i.vogel.de/wcms/ee/8a/ee8ad03eb66dc189608257f5ece9c548/0129300470v2.jpeg "AMS Osram veräußert das nicht-optische Analog-/Mixed-Signal-Sensorgeschäft für Automotive, Industrie und Medizin als Teil eines Bargeschäfts an Infineon. (Bild: AMS Osram)")
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(Bild: PTC)")
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:quality(80)/p7i.vogel.de/wcms/bb/65/bb65555313afaeea9b670d972f46bddf/0129082573v2.jpeg "Die Gewinner des Best of Industry Award 2025 stehen fest. (Bild: Ron Dale - stock.adobe.com)")
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Welche Übergangsfristen sind zu beachten?
Die Europäische Union hat eine Übergangsfrist von Edition 3.0 zu Edition 3.1 festgelegt. Diese gilt vom 1. Juni 2012 bis zum 1. Januar 2018. In den USA dagegen hat die Food and Drug Administration (FDA) eine Übergangsfrist vom 1. Juli 2013 bis zum 1. August 2016 bestimmt.
Doch ob es sich nun um Produkte für den amerikanischen oder den europäischen Markt handelt – eine rechtzeitige Zusammenarbeit mit unabhängigen und erfahrenen Testhäusern kann Kosten und Zeit sparen und eine erfolgreiche Projektabwicklung unterstützen. Das nötige Know-how für die Umsetzung der neuen Anforderungen ist die Grundlage, um auch in Zukunft bei der Zulassung von Medizinprodukten schnell und effizient vorzugehen.
Die Autoren: Stefan Hempel ist Standortleiter, Gábor Siket ist Teamleiter Med bei der Intertek Deutschland GmbH.
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:quality(80)/p7i.vogel.de/wcms/4e/e9/4ee980cebdadfc0400f8cdfee93216ac/0125947640v2.jpeg "Das Power+Board-Bundle mit Medizin-Netzteil Bicker BEO-3012MC und Mainboard Kontron K3832-Q „Made in Germany“ sorgt für eine zuverlässige und performante Systembasis im Avalanche-Plus-Neuromonitoring-System von Dr. Langer Medical. (Bild: Bicker Elektronik GmbH/Kontron AG/Dr. Langer Medical GmbH)")