Halbzeugeauf ihre Biokompatibilität prüfen

Anbieter zum Thema

Ausgestattet mit den Ergebnissen dieser erweiterten Voruntersuchungen können Medizinproduktehersteller den abschließenden Freigabe- und Zertifizierungsuntersuchungen am Endprodukt deutlich entspannter entgegengehen, weil sie helfen, unangenehme Überraschungen und die damit verbundenen Zeitverluste und Mehrkosten zu vermeiden.

Kunststoffportfolio mit Einsatzpotenzial

Ensinger bietet ein umfangreiches Portfolio an Kunststoffen für medizintechnische Anwendungen, die in regelmäßigen Intervallen am Halbzeug auf Biokompatibilität getestet werden. Ihr Einsatzpotenzial reicht von der Diagnostik über die Therapie, die Intensivmedizin, die Chirurgie und die Zahnheilkunde bis zur Sterilisation.

Ergänzendes zum Thema

Zwischen Rohstoff und Medizinprodukt

Halbzeuge für den Einsatz in der Medizintechnik – hauptsächlich Rundstäbe und Platten – bilden eine Brücke zwischen den Rohstoffen und den Medizinprodukten. Rechtlich sind Halbzeuge nicht als Medizinprodukt einzuordnen, da sie hinsichtlich ihrer letztendlichen Geometrie, ihres Verwendungszwecsk und ihrer Physiologie nicht definiert sind. Dennoch ist es für den Anwender wichtig, dass auch Halbzeuge die für das fertige Medizinprodukt geltenden Anforderungen erfüllen. Deshalb unterstützt Ensinger seine Kunden auch ohne gesetzliche Forderung mit Aussagen zur Biokompatibilität seiner Produkte bereits in der Qualifizierungsphase eines Medizinprodukts.

Kontakt

Ensinger GmbH

Nina Finkbeiner, Leitung Technischer Service Halbzeuge

Alexander Stehle, Internationaler Markt- und Projektmanager

D-71154 Nufringen

www.ensinger-online.com

(ID:35419110)