EPHJ Eine CDMO mit ausgewiesener Expertise für komplexe mikromechanische Anwendungen

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Azurea Technologies S.A.

Wirthwein Medical GmbH & Co. KG

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COSMO CONSULT Gruppe

Die Azurea-Gruppe hat sich im Uhrensektor dank ihrer mehr als hundertjährigen Expertise einen hervorragenden Ruf erworben. Ihre Tochterfirma Azurea Microtechnique konzentriert sich seit 2018 zum großen Teil auf die Medizintechnik. Das Unternehmen positioniert sich als One-Stop-Shop und liefert komplette mikromechanische Baugruppen aus einer Hand.

Azurea Microtechnique ist nach ISO 13485 zertifiziert und hat das historische Know-how der Gruppe in der Miniaturisierung und Präzision übernommen. „Es ist spannend, die Beherrschung kleinster Dimensionen von der Uhrmacherei in die Medizintechnik zu übertragen, die fortlaufend Raum einsparen will“, erläutert Yohann Viennet, CEO der Azurea-Gruppe. „Das zwingt uns, Maßvorgaben einzuhalten, die an jene der Uhrmacherei heranreichen.“ Er verweist auf eine weitere Gemeinsamkeit der beiden Branchen: „Sowohl in der Medizintechnik als auch in der Uhrmacherei sind selbst kleinste Fehler ausgeschlossen. Die Bearbeitungsprozesse müssen daher bis in den Mikrometerbereich beherrscht werden, auch wenn die im Pflichtenheft vorgegebenen Toleranzen dies nicht zwingend verlangen.“

Ein Service aus einer Hand

Das Betätigungsfeld von Azurea Microtechnique reicht weit über die Décolletage, das historische Kerngeschäft der Gruppe, hinaus. Das Unternehmen hat sich auf die Fertigung komplexer Baugruppen für mikromechanische Anwendungen spezialisiert. Hierfür hat es intern ergänzende Mittel und Kompetenzen aufgebaut: Passivierung, Laserbeschriftung, Montage im Reinraum der Klassen ISO 5 und ISO 7 (Kleben, Einpressen, Verstemmen, Schrauben, Schweißen). Zudem stützt man sich auf andere innerhalb der Gruppe beherrschte Verfahren wie Stanzen, Schleifen oder Fräsen.

„In jedem Fall bleibt Azurea Microtechnique der einzige Ansprechpartner des Kunden“, betont Viennet. „Wir kümmern uns um die gesamte Beschaffung und liefern ihm eine fertige, funktionsfähige Baugruppe.“

So kann der Kunde Azurea Microtechnique schon ab dem „Design for Manufacturing“ die gesamte Industrialisierung vollständiger Komponenten oder Funktionen übertragen und dabei von der Infrastruktur und den Produktionsanlagen für Serienfertigung mit APC-gestützter Qualitätssteuerung profitieren.

Priorität auf der Funktion der zu liefernden Baugruppe

Azurea Microtechnique zeichnet sich durch einen Ansatz aus, der sich nicht auf die bloße Herstellung eines Teils beschränkt. Vorrangiges Ziel ist es vielmehr, dem Kunden schlussendlich zu garantieren, dass das gelieferte Teil die gewünschte Funktion tatsächlich erfüllt. Das Unternehmen beherrscht insbesondere vier Funktionsbereiche:

• Abdichtung

• Clipsen

• Kraftübertragung und

• Schneiden/Abtrennen

Ein Beispiel für Abdichtung ist die Arbeit an einem Konnektor für ein implantierbares Ventil aus medizinischem Edelstahl, das der Behandlung des Hydrocephalus dient. Hier bestand die Hauptschwierigkeit darin, die Dichtheit unter einem bestimmten Druck dauerhaft sicherzustellen.

Ein weiteres Beispiel verdeutlicht die Kompetenzen des Unternehmens bei Abdichtung und Clipsen: ein Reinigungs- und Desinfektionsgerät für dentale Handstücke. Azurea Microtechnique fertigte hierfür das gesamte mikromechanische System für den Anschluss sowie die Einspeisung des Fluids. Das Projekt vereinte drei Schwierigkeiten:

• 1. Gewährleistung der Dichtheit zwischen Reinigungsgerät und Handstück, wobei letzteres auf das Gerät aufgeclipst wird;

• 2. sicherzustellen, dass das Fluid durch sämtliche Kanäle des Handstücks strömt, ohne dass Leckagen auftreten;

• 3. treffende Auswahl von Werkstoff und Design, um zu vermeiden, dass der Reinigungswirkstoff Korrosion verursacht.

Im Bereich der Kraftübertragung ist etwa das mikromechanische Pump- und Regelsystem für verschiedene Typen von Insulinpumpen zu nennen.

Die Beherrschung der Schneid- und Trennfunktion zeigt sich u. a. durch ein ophthalmologisches System zur Hornhautablation.

„Wir haben das Glück, auf ein qualifiziertes Team mit Ingenieuren zählen zu können, die ihre hochspezialisierten Kenntnisse in Industrialisierung, Methodologie, Messtechnik und Qualität einbringen“, ergänzt Viennet.

Umfassende regulatorische Begleitung

Über die funktionale Sicherheit hinaus kann sich der Kunde bei allen regulatorischen Aspekten hinsichtlich der Qualifizierung und Industrialisierung seines Produkts auf Azurea Microtechnique verlassen. Das Unternehmen stellt ihm ein vollständiges technisches Dossier zur Verfügung, einschließlich aller Schritte der IQ/OQ/PQ, des PPAP sowie des Nachweises der Prozessfähigkeit (Cpk) und der Messmittelfähigkeit (Cmc).

EPHJ 2026: Stand A 66

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