Das Münchner Software-Unternehmen Climedo Health hat neue Umfrageergebnisse über den Stand der Umsetzung der EU-MDR veröffentlicht. Der allgemeine Tenor: weiterhin fehlende Klarheit, überwiegend analoge Prozesse und hohe Kosten für die Medizintechnik-Hersteller.

Das Münchner Software-Unternehmen Climedo Health lädt zu einer neuen Umfrage über den Stand der Umsetzung der Medizinprodukteverordnung (EU-MDR 2017/745) in Unternehmen ein. Die Umfrage richtet sich an Medizinproduktehersteller aller Größen und Produktklassen, aber auch Auftragsforschungsinstitute, Berater, Händler und Zulieferer sind eingeladen, teilzunehmen.

Gemeinsam mit den Experten von Metecon lädt das Software-Unternehmen Climedo Health Medizintechnik-Unternehmen im Frühjahr zu drei Masterclasses rund um das Thema Regulatorik für Medizinprodukte ein.

Wie viel Zeit investieren Medtech-Unternehmen in die Erfüllung der EU-MDR-Anforderungen? Was tun deutsche Unternehmen für ihre IT-Sicherheit? Und wie hat sich die deutsche Exportrate in der Medizintechnik-Branche im Vergleich zum Vorjahr entwickelt? Das Medtech-Barometer unserer aktuellen Ausgabe liefert kurze und prägnante Antworten.

Das Münchner Software-Unternehmen Climedo Health hat die Umfrageergebnisse zu den wahren Kosten der EU-MDR veröffentlicht. Die Auswertung zeigt, dass die Verordnung erhebliche Ressourcen seitens der Hersteller erfordert. Gleichzeitig schöpfen die meisten noch nicht das Potenzial von EDC-Lösungen und automatisierten Prozessen für ihre klinische Datenerhebung aus.

Das Münchner Software-Unternehmen Climedo Health hat eine Umfrage über die Kosten der EU-MDR, insbesondere der damit einhergehenden Datenerhebung, veröffentlicht. Ziel der Umfrage ist es, die finanziellen und zeitlichen Ressourcen zu erforschen, die Hersteller aktuell in die Erfüllung der neuen Anforderungen investieren.

Nach nur kurzen Warten seit der Bekanntgabe hat die Europäische Kommission am Freitag, den 3. April 2020 das Proposal für die Verschiebung des MDR-Geltungsbeginns veröffentlicht.