Aneuvo hat für sein Exastim-System die CE-Kennzeichnung sowie die Zertifizierung nach ISO 13485 erhalten. Damit ist der Weg für die klinische Anwendung und Markteinführung des Rückenmarkstimulationssystems in Europa geebnet.

Ein Medizinprodukt unterliegt verschiedenen Regularien. Da können Hersteller schon einmal den Überblick verlieren. Welche Fristen stehen 2025 noch an und mit welchen Verordnungen sollten sich Medtech-Hersteller vertraut machen? Ein Überblick.

Der Einzug von künstlicher Intelligenz in medizintechnische Geräte erfolgt mit rasanter Geschwindigkeit – und ihre Sinnhaftigkeit ist in den allermeisten Fällen auch unumstritten. Italien nimmt dabei sowohl mit Blick auf die Innovationskraft als auch bei der Akzeptanz international einen Spitzenplatz ein.

VDI-Richtlinien fördern die Standardisierung und Qualität von Technologien in der Ingenieurswelt. Zwei neue Richtlinien wurden jetzt erstellt: Die Richtlinie 5708 optimiert 3D-Bioprinting durch vereinheitlichte Begriffe und Qualitätsstandards, während die Richtlinie 2083 Blatt 7 die Planung von Reinstmediensystemen unterstützt.

Der EU-Gesundheitskommissar hat das MDR-Symposium von Medical Mountains in Tuttlingen besucht. Olivér Várhelyi zeigte in seinem Vortrag klare Kante – und peilt konkrete Maßnahmen an.

Der Spritzgießmaschinenbauer Engel treibt seine Internationalisierung weiter voran und übernimmt mit 1. April 2026 seinen langjährigen Vertriebspartner Roegele in Spanien. Damit stärkt Engel seine Präsenz auf dem südwesteuropäischen Markt und gründet eine weitere Niederlassung: Engel Spain.

Technotrans bietet umfassende Thermomanagement-Lösungen für Laseranwendungen in der Medizintechnik. Inklusive umweltfreundlichen Kühlsystemen und individuellen Lösungen.

Aus der Fülle an Einreichungen beim Deutschen Patent- und Markenamt (DPMA) präsentiert die Devicemed-Redaktion wöchentlich das „Patent der Woche“. Heute: Vorrichtung und Verfahren zur Ausführung von Cybersecurity-Funktionen und von Safety-Funktionen.

Mehr Klimaschutz und Ressourcenschonung lässt sich beziffern. Mithilfe des Eco-Design-Konzepts und mit Vorher-Nachher-Vergleichen berechnet der Kunststoffspezialist Pöppelmann FAMAC den Product Carbon Footprint (PCF) eines Produkts und legt die Reduktion von Treibhausgas-Emissionen (THG-Emissionen) offen.

Im Partnernetzwerk Gesundheit der Bayern Innovativ GmbH sind viele Start-ups, die die Gesundheitsbranche mit neuen Ideen voranbringen. Eines davon ist die Agensmed GmbH. Was genau das junge Unternehmen macht, erzählt Daniel Seitz, Geschäftsführer des Start-ups, im Interview.