Die Charakterisierung von extrahierbaren und auslaugbaren Stoffen (E&L) gemäß ISO 10993-18 ist einer der ersten Schritte bei der Bewertung der Biokompatibilität von Medizinprodukten und ist im Allgemeinen für alle neuen Produkte erforderlich, um die Konformität mit der MDR sicherzustellen. Der Einstieg kann jedoch schwierig sein, da die Vielfalt der Materialien für Medizinprodukte die Auswahl der am besten geeigneten E&L-Testmethoden und -bedingungen erschwert. Ein Überblick.
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