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Medical-Device-Verpackungen mit bis zu 50 Prozent Post Consumer Chemical Recycled Anteil (Bild: Evertis)
Verpackung

Nachhaltige PET- und PETG-Folien für den Gesundheitssektor

Evertis stellt die Marke Evercare vor, die als Anbieter den Gesundheitssektor mit Spezialfolien und medizinischen Folien versorgen soll, die eine hohe Leistungsfähigkeit besitzen und die regulatorische Compliance unterstützen. Hinter Evercare stehen mehr als 65 Jahre zuverlässiger technischer Erfahrung von Evertis in der Entwicklung nachhaltiger PET- und PETG-Folien für regulierte Anwendungsgebiete.

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Mit der MDR ergeben sich entlang des gesamten Produktlebenszyklus viele Verpflichtungen für Hersteller von Medizinprodukten, z. B. das regelmäßige Anfertigen von Berichten und das Aktualisieren von Plänen für die Überwachung und klinische Nachbeobachtung. (Bild: onephoto - stock.adobe.com)
Anwendungstipps für den gesamten Produktlebenszyklus

So meistern Medtech-Hersteller ihr Product Lifecycle Reporting unter der MDR

Hersteller von Medizinprodukten müssen nach MDR und MDCG zahlreiche Verpflichtungen entlang des gesamten Produktlebenszyklus erfüllen – von der ersten Produktidee bis zum Ende der Lebensdauer des letzten Stücks. Weil es nicht immer einfach ist, bei den zahlreichen Überwachungs- und Berichtspflichten den Überblick zu behalten, ist ein umfassender Leitfaden hilfreich.

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Labordienstleister können Medtech-Hersteller bei der Einhaltung der MDR-Anforderungen in Bezug auf E&L-Teststrategien unterstützen und bei der Auswahl geeigneter Testbedingungen und analytischer Methoden helfen. (Bild: bung - stock.adobe.com)
Gemäß MDR-Anforderungen

Chemische Charakterisierung von Medizinprodukten

Die Charakterisierung von extrahierbaren und auslaugbaren Stoffen (E&L) gemäß ISO 10993-18 ist einer der ersten Schritte bei der Bewertung der Biokompatibilität von Medizinprodukten und ist im Allgemeinen für alle neuen Produkte erforderlich, um die Konformität mit der MDR sicherzustellen. Der Einstieg kann jedoch schwierig sein, da die Vielfalt der Materialien für Medizinprodukte die Auswahl der am besten geeigneten E&L-Testmethoden und -bedingungen erschwert. Ein Überblick.

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