France
1Med bietet ein umfassendes Tool an, das den Rezertifizierungsprozess für Medizinprodukte-Unternehmen erleichtert.  (Bild: frei lizenziert)
Konferenz

Hilfe bei der MDR-Navigation

1Med, ein spezialisiertes Auftragsforschungsinstitut, das Medizintechnik-Unternehmen in klinischen und regulatorischen Fragen unterstützt, nimmt als Sponsor und Aussteller an der 12. jährlichen Outsourcing in Clinical Trials: Medical Devices Europe Konferenz am 30. und 31. Januar in München teil. 1Med wird Lösungen vorstellen, die Medtech-Unternehmen bei der Einhaltung der entscheidenden Medical-Device-Regulation(MDR)-Fristen unterstützen.

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Vorführung des Einsatzes eines Medizinroboters am TUM-Klinikum rechts der Isar (v.l.): Vizepräsidentin Prof. Juliane Winkelmann, Dr. Maximilian Berlet, Wissenschaftsminister Markus Blume, Präsident der Bayerischen Forschungsstiftung Prof. Arndt Bode. (Bild: Andreas Heddergott/TUM)
Roboterforschung

Medizinrobotik-Projekt wird gefördert

Roboter werden künftig häufiger bei Operationen assistieren und sollen perspektivisch mehr Präzision bei chirurgischen Eingriffen ermöglichen. Im Forschungsprojekt ForNeRo werden unter Leitung der Technischen Universität München jetzt Möglichkeiten der Integration unterschiedlichster Systeme in den Bereichen der Chirurgie und Bildgebung in den OP-Alltag analysiert. Die Bayerische Forschungsstiftung fördert das Vorhaben mit zwei Millionen Euro im Rahmen der Hightech Agenda Bayern.

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Bildergalerien

Das da-Vinci-SP-System umfasst drei mehrgelenkige Instrumente und eine dreidimensionale, hochauflösende Kamera mit umfassender Gelenkbeweglichkeit. (Bild: Intuitive)
Operationssystem

CE-Kennzeichnung für da Vinci SP in Europa

Intuitive, Experte im Bereich der minimalinvasiven Versorgung und der roboter-assistierten Chirurgie, gibt bekannt, dass das da-Vinci-Single-Port(SP)-Operationssystem die CE-Zulassung für den Einsatz bei endoskopischen abdominopelvinen, thorakoskopischen, transoralen HNO-, transanalen kolorektalen und brustchirurgischen Prozeduren in Europa erhalten hat.

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Dank einer eigenen Systemtest-Abteilung ist Corscience in der Lage, Kompatibilitätsnachweise und Materialverträglichkeitstests für Kunden intern durchzuführen. (Bild: Corscience)
Zulassung

MDR-Konformität für ein Klasse-III-Medizinprodukt

Die Zulassung nach der Medical Device Regulation ist herausfordernd. Wenn es sich zusätzlich um ein Medizinprodukt der Risikoklasse III handelt – wie in diesem Fall um einen AED – kann es schnell unübersichtlich werden. Verzögerungen und damit sehr kostspielige Zulassungen sind oft die Folge. Als MDR-zertifizierter Entwicklungsdienstleister und Hersteller unterstützt Corscience Medizintechnik-Unternehmen dabei, die Hürde der MDR-Zulassung zügig zu nehmen.

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Jessica Nether (l.) und Silke Ludwig erzählen im Interview mit Devicemed, was die Besucher und Aussteller der diesjährigen Medtec Live erwartet. (Bild: Medtec Live)
Interview

„Auf der Medtec Live spricht jeder Medizintechnik“

Vom 18. bis 20. Juni 2024 findet in der Halle 1 des Stuttgarter Messezentrums die nächste Medtec Live statt. Auf der europäischen Leitmesse für die Entwicklung und Herstellung von Medizintechnik entlang der kompletten Wertschöpfungskette treffen Produktentwickler und Einkäufer der Inverkehrbringer und OEMs auf alle wichtigen Zulieferer. Key Account Managerin Silke Ludwig und Sales Managerin Jessica Nether bilden das Vertriebsteam der Medtec Live. Von ihnen wollte Devicemed wissen, was Aussteller und Besucher erwarten können.

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