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ISO 13485 Spang & Brands meldet erfolgreiche Zertifizierung

Redakteur: Kathrin Schäfer

Spang & Brands hat die Zertifizierung nach DIN EN ISO 13485 abgeschlossen. Nach knapp einem Jahr intensiver Vorbereitung hat der Dienstleister diese im Dezember 2012 erhalten.

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In Reinräumen Klasse 8 befindet sich die vollautomatische und manuelle Montage sowie die Verpackung der Teile und Baugruppen, die das Unternehmen für Kunden in der Medi-zin- und Pharmaindustrie produziert.
In Reinräumen Klasse 8 befindet sich die vollautomatische und manuelle Montage sowie die Verpackung der Teile und Baugruppen, die das Unternehmen für Kunden in der Medi-zin- und Pharmaindustrie produziert.
(Bild: PR Portfolio)

Vorgenommen wurden Auditierung und Zertifizierung vom TÜV-Süd. „Unabdingbare Voraussetzung für die qualifizierte Produktion von kompletten Systemen ist die DIN EN ISO 13485 Zertifizierung“, erklärt Friedrich Echterdiek, Geschäftsführer von Spang & Brands.

Erweitertes Entwicklungs- und Produktionsangebot zur Medtec

„Mit dem Erfolg dieser Maßnahmen können wir jetzt zur Medtec unseren Kunden und weiteren Systemlieferanten der Medizin- und Pharma-Industrie mit dem deutlich erweiterten Entwicklungs- und Produktionsangebot zur Verfügung stehen, um anwendungsfertige Systeme und Primärverpackungen liefern zu können“ ergänzt der Geschäftsführer des Herstellers von Komponenten aus Kunststoff für die Medizintechnik.

30 Jahre Erfahrung in Medizin- und Pharmaindustrie

Bei Spang & Brands werden meist spezielle Kunststoff-Abmischungen verwendet, auch resomere Materialien, die wiederum nur in Hochleistungswerkzeugen verarbeitet werden können: „Wir sind seit rund 30 Jahren auf die Präzisions- und Reinraum-Spritzgießtechnik für die Medizin- und Pharma-Industrie spezialisiert“, erklärt Echterdiek. „Gerade für spezielle, ISO 13485 relevante Projekte haben wir die richtige Technik mit CAD-3D-Entwicklung, Moldflow-Analyse sowie über 50 Spritzgießmaschinen im Einsatz - auch vollelektrische - und haben vor allen Dingen ein kontinuierlich gewachsenes Ingenieurswissen auf unserer Seite.“

In Reinräumen Klasse 8 (100.000) befindet sich die vollautomatische und manuelle Montage sowie die Verpackung der Teile und Baugruppen - von Vorserien bzw. Just-in-time hergestellten Losgrößen bis in die Millionen-Auflagen. Kontrollstellen und 3D-Messtechnik unterstützen die Qualitäts-sicherheit.

Kontakt:

Spang & Brands GmbH

D-61381 Friedrichsdorf

www.spang-brands.de

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