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EPHJ Praxisnahe Schulungen zu Qualitätsmanagement und Compliance in der Medtech

Quelle: Pressemitteilung Ariaq 2 min Lesedauer

Anbieter zum Thema

ARIAQ SA
KUMAVISION AG
Prosmap · Medical Product Platform
Metecon GmbH

Ein gemeinsamer Wert von Uhrmacherei und Medizintechnik ist die Qualität, sie steht im Herzen der Expertise von Ariaq. Das Unternehmen bietet Herstellern von Medizinprodukten Schulungen mit Schwerpunkt auf dem Qualitätsmanagement und darüber hinaus der Beherrschung regulatorischer Vorschriften.

Ariaq definiert sich als Schulungs- und Beratungszentrum für Qualität und Performance.(Bild: Ariaq)
Ariaq definiert sich als Schulungs- und Beratungszentrum für Qualität und Performance.
(Bild: Ariaq)

Im Medtechsektor betrifft die Präzision nicht nur die Fertigung – sie erstreckt sich auch auf die regulatorische Compliance, die Rückverfolgbarkeit von Prozessen und die Beherrschung der Qualitätssysteme. Jedes Medizinprodukt, das auf den Markt gebracht wird, unterliegt strengen Anforderungen, wobei die Qualität sowohl zu einem strategischen Hebel als auch zu einer regulatorischen Verpflichtung wird.

In diesem Umfeld unterstützt Ariaq die Unternehmen und Fachkräfte der Medizinprodukte-Industrie dabei, ihre Kompetenzen und Praktiken durch spezialisierte Schulungen und praxisorientierte Begleitung zu stärken.

Darum engagiert sich Ariaq auch im Schweizer Qualitätsökosystem, insbesondere indem man die SAQ (Swiss Association for Quality) unterstützt. So will man zum Ausbau und zur Anerkennung der Kompetenzen bei Qualität und Leistung beitragen.

Prozesse strukturieren und die regulatorische Compliance sicherstellen

Die Entwicklung und Markteinführung von Medizinprodukten erfordern eine perfekte Beherrschung der regulatorischen Vorgaben und der Qualitätsmanagementsysteme. Damit Unternehmen ihre Prozesse strukturieren und ihre regulatorische Compliance sicherstellen können, bietet Ariaq ein Schulungsangebot zu folgenden Themen:

  • Qualitätsmanagementsysteme gemäß der Norm ISO 13485
  • Europäische MDR-Verordnung und regulatorische Anforderungen für Medizinprodukte
  • Risikomanagement gemäß der Norm ISO 14971
  • Qualitätsaudits im Medtech-Umfeld
  • Verfahrensvalidierung und Prozessbeherrschung
  • Dokumentenmanagement und regulatorische Rückverfolgbarkeit

Die Schulungen ermöglichen es den Teams aus den Fachbereichen Qualitätsmanagement, Regulatory Affairs, Produktion und R&D, die Anforderungen des Sektors besser zu verstehen und Best Practices bereits in den frühen Phasen der Produktentwicklung zu verankern.

Ein pragmatischer, industrieorientierter Ansatz

Der Ansatz von Ariaq beruht auf einer einfachen Logik: regulatorische Anforderungen in wirksame operative Praktiken zu überführen.

Die angebotenen Schulungen stützen sich auf konkrete Fallbeispiele aus der Industrie, um Fachkräfte dabei zu unterstützen:

  • ihr Qualitätsmanagementsystem gemäß der Norm ISO 13485 zu strukturieren,
  • die Vorgaben von MDR und FDA in ihre Prozesse zu integrieren,
  • Risikomanagement und Rückverfolgbarkeit abzusichern,
  • Audits und regulatorische Inspektionen effizient vorzubereiten.

Dieses Vorgehen ermöglicht es Medtech-Unternehmen, ihre Compliance zu stärken und dabei die Robustheit ihrer industriellen Prozesse zu verbessern.

EPHJ 2026: Stand M88

(ID:50789833)

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