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Angleichung der EN 60601-1 an die EN 60950-1
Zeigt das Ergebnis der Risikoanalyse, dass Patienten nicht mit dem medizinischen Gerät in Berührung kommen, ist eine Schutzmaßnahme 2 X MOOP (wie in Tabelle 1 und Tabelle 2 gezeigt) ausreichend. Die erforderlichen Werte in Bezug auf Luft-, Kriechstrecken und Prüfspannung sind hier identisch mit den Werten, die sich auch auf Basis der jeweiligen Tabellen gemäß des Sicherheitsstandards EN 60950-1 für Einrichtungen der Informationstechnik ergeben. Das zeigt eine Angleichung der EN 60601-1 an die EN 60950-1, macht aber auch deutlich, dass es zulässig ist, bereits nach EN 60950-1 zugelassene Netzteile unter den oben genannten Bedingungen zur Versorgung medizinischer Geräte einzusetzen und damit Kosten zu sparen.
Autor: Dipl.-Ing. Reinhold Schulz, Experte für Sicherheits- und EMV-Anforderungen an Netz- und Ladegeräte, D-33775 Versmold
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