Med Alliance BW veröffentlicht TD-Planer und Regulatory Affairs Radar

Erleichterungen für Medizintechnik-Hersteller Med Alliance BW veröffentlicht TD-Planer und Regulatory Affairs Radar

24.08.2023 Quelle: Pressemitteilung 1 min Lesedauer

Anbieter zum Thema

Medical Mountains AG

Wirthwein Medical GmbH & Co. KG

Prosmap · Medical Product Platform

Metecon GmbH

Die von der Medical Mountains GmbH initiierte Med Alliance BW hat auf die täglichen Herausforderungen von Medizintechnik-Herstellern reagiert und mit dem TD-Planer und dem Regulatory Affairs Radar zwei Hilfen geschaffen.

Der „TD-Planer“ ist die jüngste Publikation aus der Med Alliance BW heraus: Das Dokument vereint viele Jahre MDR-Erfahrung der Experten. (Bild: MedicalMountains GmbH) — Der „TD-Planer“ ist die jüngste Publikation aus der Med Alliance BW heraus: Das Dokument vereint viele Jahre MDR-Erfahrung der Experten.
(Bild: MedicalMountains GmbH)

Die Erfüllung von Regularien, allen voran der europäischen Medizinprodukte-Verordnung EU-MDR, bindet etliche Ressourcen in den Unternehmen. Der vor kurzem veröffentlichte „TD-Planer“ soll helfen, den Vorgängen mehr Effizienz zu verleihen. Laut Medical Mountains vereint das Dokument viele Jahre MDR-Erfahrung der Experten. Es gibt eine klare Struktur vor und vermittelt, was bei welchem Punkt zu beachten ist und wo sich eventuell Querbezüge ergeben. Der Regulatory Affairs Radar ist in Zusammenarbeit mit dem Johner Institut lanciert worden und informiert kleinere und mittlere Unternehmen ein Jahr lang über globale regulatorische Entwicklungen.

Nach Angaben von Medical Mountains soll als nächstes der „Post-Market Radar“ für die Produktgruppe „Stanzende/bohrende Instrumente“ und ein Update der klinischen Literaturauswertung zu „Schneidenden/trennenden Instrumenten“ folgen.

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