MDR, AI Act und die Unsicherheit bei den Zöllen

Interview MDR, AI Act und die Unsicherheit bei den Zöllen

17.02.2025 Das Gespräch führte Julia Engelke 2 min Lesedauer

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Medical Device Regulation, AI Act und die aktuellen internationalen Entwicklungen – 2025 wird ein interessantes Jahr für die Medizintechnik-Branche. Darüber und über mehr hat Devicemed im Interview mit Hans-Peter Bursig* vom ZVEI gesprochen.

„Für die weitere Forschung und Entwicklung von KI in der Medizin ist es notwendig, dass Daten aus der medizinischen Versorgung zur Verfügung stehen“, so Hans-Peter Bursig, Geschäftsführer Fachverband „Elektromedizinische Technik” im ZVEI, dem Verband der Elektro- und Digitalindustrie. (Bild: ZVEI/Devicemed) — „Für die weitere Forschung und Entwicklung von KI in der Medizin ist es notwendig, dass Daten aus der medizinischen Versorgung zur Verfügung stehen“, so Hans-Peter Bursig, Geschäftsführer Fachverband „Elektromedizinische Technik” im ZVEI, dem Verband der Elektro- und Digitalindustrie.
(Bild: ZVEI/Devicemed)

Herr Bursig, was wird die Medizintechnik-Hersteller 2025 beschäftigen?

Hans-Peter Bursig: MDR, MDR, MDR – auch 2025 wird die Umsetzung dieser Verordnung die Hersteller auf Trab halten. Um eine Vereinfachung der Prozeduren, die den Aufwand für die CE-Kennzeichnung reduzieren, wird in Brüssel immer noch gerungen. Gleichzeitig greift seit kurzem der AI Act. Es muss erreicht werden, dass er keine zusätzlichen Belastungen für die Hersteller von Medizintechnik bringt. Gefragt sind hier die Europäische Kommission und die Mitgliedstaaten.

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Stand: 08.12.2025

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