:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1875600/1875620/original.jpg "Die Compamed findet in diesem Jahr in den Hallen 13 und 14 und nicht wie ursprünglich geplant in den Hallen 8a und 8b statt.")
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1873900/1873928/original.jpg "„Als Medizinprodukt muss eine KI-Anwendung verlässlich und sicher entsprechend der medizinischen Zweckbestimmung arbeiten“, Hans-Peter Bursig, Geschäftsführer Fachverband „Elektromedizinische Technik“ im ZVEI.")
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1873200/1873272/original.jpg "Med Talk on Air – Der Medizintechnikpodcast: Im Zwei-Wochen-Rhythmus wird es eine neue Folge rund um das Thema Medizintechnik geben.")
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1872300/1872380/original.jpg "Die Messehallen der Medica und Compamed sind an allen Laufzeittagen von 10 bis 18 Uhr geöffnet. Für den Zutritt gilt das 3G-Prinzip („Geimpft, genesen, getestet“).")
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1876000/1876072/original.jpg "Die Messkammer der Vollfreifeld-Raum-Akustik Klasse 1 nach DIN EN ISO 3745 misst 2,1 x 1,8 x 2,6 m. Hier werden Prototypen unter realen Bedingungen getestet.")
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1871400/1871490/original.jpg "Präzisionswerkzeuge von Hufschmied sind für die Zerspanung von Hightech-Materialien wie faserverstärkten Kunststoffen entwickelt worden und verfügen über eine zusammen mit Cemecon entwickelte Diamant-Beschichtung.")
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1873600/1873654/original.jpg "Eine Beatmungsvorrichtung.")
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1876300/1876339/original.jpg)
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1875700/1875777/original.jpg "Mit dem 3D-Drucker von Ultimaker können patientenspezifische Modelle und Formen sowie Implantate und Prothesen gedruckt werden.")
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1874800/1874874/original.jpg "Der SLS-Drucker von Formlabs hat eine vergleichsweise kleine Standfläche und ist einfach zu bedienen.")
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1872200/1872222/original.jpg "Auf der Fachpack werden die Aussteller auch Lösungen speziell für Medizinprodukte vorstellen.")
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1869300/1869308/original.jpg "Filterplatten aus Polycarbonat komplettiert die MFA26800-10 von Martin Mechanic durch einen automatisierten Klebeprozess.")
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1875500/1875526/original.jpg "Im September veröffentlicht Medical Mountains das neue Weiterbildungsprogramm mit rund 180 Einzelseminaren und 14 Zertifikatslehrgängen.")
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1823500/1823575/original.jpg "Kundenindividuelle Sensoren sind eine Teamleistung.")
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1873100/1873123/original.jpg "Li Kai ist Rotating President von Wondfo.")
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1869900/1869927/original.jpg "Herrmann Engineering bezieht sämtliche relevanten Aspekte in die Entwicklung und Umsetzung eines optimalen Produktionsprozesses mit ein.")
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1874900/1874981/original.jpg "Am 26. Mai 2022 tritt die neue IVD-Verordnung (EU) 2017/746 (IVDR) in Kraft.")
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1875300/1875387/original.jpg "In seinem Befund nimmt Devicemed-Kolumnist Stefan Bolleininger den aktuellen Regulatory-Affairs-Stand in der Medtech-Branche unter die Lupe.")
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1875000/1875076/original.jpg "„Die Ergebnisse sind alarmierend. Wenn die EU-Kommission nicht reagiert, bahnt sich eine Gefährdung der flächendeckenden Versorgung mit Labordiagnostik an“, sagt VDGH-Geschäftsführer Dr. Martin Walger.")
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1873200/1873213/original.jpg "Der BV-Med zieht eine kritische MDR-Bilanz. BV-Med-Geschäftsführer Dr. Marc-Pierre Möll alarmiert:„Die Lage spitzt sich zu, der Handlungsdruck wächst.“")
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1873500/1873542/original.jpg "Medizinische Apps können Ärzte und Patienten unterstützen.")
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1870000/1870097/original.jpg "Wearables: In den nächsten Jahr steigt der Bedarf von medizinischen Wearables. Hersteller müssen nicht nur HF-Technik in die Geräte integrieren. Sie müssen sich an der ISO 13485 orientieren.")
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1870100/1870102/original.jpg "Durch das Tragen eines Handgelenks- oder Brustmonitors werden die Vitalparameter des Patienten erfasst.")
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1860400/1860473/original.jpg "In 2020 verzeichnete Onlinedoctor ein Wachstum von mehr als 250 Prozent gegenüber dem Vorjahr.
(v.l.n.r.) Dr. Philipp S. F. Wustrow (Mitbegründer), Leonie Sommer-Eska (Geschäftsführerin Deutschland), Dr. Philipp Freitag (Business Development Manager & Geschäftsführer Österreich), Falko Burghausen (Chief Technology Officer), Dr. E. Paul Scheidegger (Mitbegründer und medizinischer Leiter), Dr. Tobias Wolf (Mitbegründer)")
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1877200/1877219/original.jpg "Bei cyber-physische Nachbildungen von Organen wird ein physisches System mit virtuellen Eigenschaften kombiniert.")
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1876300/1876317/original.jpg)
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1869900/1869904/original.jpg "Das Kieler Pflaster wird durch grünes Licht aktiviert und kann im 3D-Drucker passgenau hergestellt werden.")
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1867200/1867220/original.jpg "Polymer-basiertes künstliches neuronales Netz: Das stark nichtlineare Verhalten dieser Netze ermöglicht ihren Einsatz im Reservoir-Computing.")
Seleon Fastenzeit – Vorbereitung auf die MDR
Die Experten von Seleon nutzen die Fastenzeit bis Ostern und bieten regelmäßige Websessions an, um Interessierte auf die Medical Device Regulation (MDR) vorzubereiten.
Firmen zum Thema
:fill(fff,0)/p7i.vogel.de/companies/5d/c1/5dc14591608a4/ac460-profillogo-ban-200x200-w-19-11-05.jpg "AC460-ProfilLogo-ban-200x200-w-19-11-05.jpg")
(Bild: gemeinfrei / Pixabay )
Die Experten von Seleon nehmen die Fastenzeit als Prinzip und bereiten sich auf die anstehenden Ereignisse vor: Es gibt noch einiges zu tun, bevor die Medizinprodukteverordnung MDR 2017/745 im Mai 2021 für die EU in Kraft tritt. Qualitätsmanagementsysteme schlank fasten, Konzentration auf die zentralen Fragen rund um das Risikomanagement und die Gebrauchstauglichkeit, Verzicht auf unnötigen Anforderungsballast erreichen und für Klarheit bei der Erlangung klinischer Daten für Hersteller sorgen. 40 Tage für die MDR fasten, damit Medtech-Hersteller zu Ostern ausgerüstet und zu Pfingsten bereit sind für das Ende der Übergangsfrist in der EU.
In der Zeit vom 15. Februar 2021 bis zum 1. April 2021 führt Seleon Teilnehmer im Rahmen einer jeweils halbstündigen Websession durch verschiedene Themen und beantwortet aufkommende Fragen:
- Freitag, 26.02.2021, 11:00-11:30: Bauch, Beine, Po für die Tech-Dok – fit für die MDR
- Freitag, 05.03.2021, 11:00-11:30: Bezwingen Sie Mount GRUSULA
- Freitag, 12.03.2021, 11:00-11:30: Risikoanalyse – lasset die Spiele beginnen!
- Freitag, 19.03.2021, 11:00-11:30: Fitnesstracker im Einsatz – UDI & Vigilance
- Freitag, 26.03.2021, 11:00-11:30: Klinische Bewertung – das stabile Rückgrat Ihrer Konformität
- Donnerstag, 01.04.2021, 11:00-11:30: Medizinprodukte ohne Jo-Jo-Effekt – Post Market Surveillance
Anmeldemöglichkeiten gibt es hier.
Weitere Artikel zu regulatorischen Angelegenheiten finden Sie in unserem Themenkanal Regulatory Affairs.
(ID:47149265)
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1804900/1804990/original.jpg "Damit Ihre Projekte nicht Gefahr laufen zu platzen: das Seleon-Nähkästchen zu Regulatory Affairs.")
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1775700/1775784/original.jpg "Die TÜV Süd Akademie bietet eine neue modulare Ausbildung an, um Medizinproduktehersteller zu MDR-Experten zu machen.")