Change-Management im Qualitätsmanagement

Fünf Phasen erfolgreicher Veränderungen Change-Management im Qualitätsmanagement

19.06.2025 Ein Gastbeitrag von Laura Beer* 4 min Lesedauer

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Die Einführung eines RIM-Systems oder eines elektronischen QMS, die Anpassung des Qualitätsmanagements an neue regulatorische Anforderungen oder eine umfassende Transformation – erfolgreiche Veränderungen in Medtech-Unternehmen folgen einem klaren Prozess. Mit einer strukturierten Herangehensweise in fünf Phasen lassen sich Change-Prozesse gezielt steuern und langfristig erfolgreich umsetzen.

Erfolgreiches Change-Management bedeutet mehr als nur die Anpassung von Prozessen und Strukturen. Entscheidend ist, wie gut die Menschen im Unternehmen in den Veränderungsprozess eingebunden werden. (Symbolbild)(Bild: GPT Image Editor / KI-generiert) — Erfolgreiches Change-Management bedeutet mehr als nur die Anpassung von Prozessen und Strukturen. Entscheidend ist, wie gut die Menschen im Unternehmen in den Veränderungsprozess eingebunden werden. (Symbolbild)
(Bild: GPT Image Editor / KI-generiert)

Veränderungen sind in der Medizintechnik unvermeidlich: ob durch neue regulatorische Anforderungen, digitale Transformation oder strategische Neuausrichtungen. Sei es die Einführung eines RIM-Systems (Regulatory Information Management System) oder eines elektronischen Qualitätsmanagement-Systems (eQMS) – erfolgreiches Change-Management bedeutet mehr als nur die Anpassung von Prozessen und Strukturen. Entscheidend ist, wie gut die Menschen im Unternehmen in den Veränderungsprozess eingebunden werden.

Ob Hersteller nun ein RIM-System oder elektronisches QMS einführen oder eine umfassende Transformation vor sich haben: Mit einem strukturierten Vorgehen lassen sich Veränderungen nicht nur effizient umsetzen, sondern auch nachhaltig verankern.

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Stand: 08.12.2025

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