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| 03.02.2020
Welche Anforderungen müssen erfüllt werden?
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| 27.02.2014
„Der EU-Entwurf ist nicht ausreichend detailliert“
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:quality(80)/p7i.vogel.de/wcms/05/af/05af6d53eede202162b24d30fdf6bdef/berarbeitete-pdf-ansicht-am-arbeitsplatz-kopie-1672x940v1.jpeg "Die eSTAR-Vorlage fragt Angaben gezielt ab und fordert je nach Antwort Nachweise an, etwa Softwaredokumentation. Ihre Gliederung folgt dem Prüfvermerk der FDA. (Bild: Redaktion DeviceMed, KI-generiertes Symbolbild)")
:quality(80)/p7i.vogel.de/wcms/a1/fa/a1fac7d11f3d82adfb208fa1f1ad1858/healthineers-press-bernd-montag-presents-healthineers-1920x1080v1.jpeg "Bernd Montag, Vorstandsvorsitzender von Siemens Healthineers, präsentiert den zukünftigen Unternehmensnamen „Healthineers“. (Bild: Siemens Healthineers)")
:quality(80)/p7i.vogel.de/wcms/54/a8/54a8cc1cdfca7e6d26dcff60d5220e28/optischer-handgriff-senkrecht-auf-der-haut-kopie-1672x940v1.jpeg "Eine handgeführte Sonde wird auf die Unterarmhaut aufgesetzt. Das Studiengerät erzeugt Phasenbilder ohne Färbung und ohne bewegte optische Bauteile. (Redaktion DeviceMed, KI-generiertes Symbolbild)")
:quality(80)/p7i.vogel.de/wcms/9c/73/9c73124385a68adc7d63cde242c9c249/gesamtsicht-603x339v1.jpeg "Der tragbare, autonom untersuchende Leber-Ultraschallrobotor, hier angebracht auf einem Dummy, lässt sich laut Auskunft der Forschenden im Krankenhaus, im Krankenwagen wie auch Remote einsetzen. (Bild: Tsinghua Universität, China; https://bme.tsinghua.edu.cn/en/info/1051/1236.htm)")
:quality(80)/p7i.vogel.de/wcms/2d/48/2d48acdf3f63bc640ef374d94d51423b/0132492220v1.jpeg "(Bild: VCG)")
:quality(80)/p7i.vogel.de/wcms/02/44/0244165bb3ecc121d693c18fad140bdb/lc3-open-graph-1116x628v1.png "LC3 ist für anspruchsvolle High-End-Anwendungen mit hohen Anforderungen und erheblichen außermittigen Belastungen konzipiert, darunter Operationstische, C-Bögen, Röntgengeräte, Augenarzt-Tische und Zahnarztstühle. (Bild: Linak)")
:quality(80)/p7i.vogel.de/wcms/12/f4/12f4c2c4319ed4724cc0fa3de634a658/photo-1-pi-039-26-compamed-1-1920x1080v1.jpeg "In der robotergestützten Chirurgie sorgen elektromechanische Zylinder für die kraftvolle Höhenverstellung von OP-Robotern und die feinfühlige Justierung von Patiententischen. Kugelgewindetriebe und Kugelschienenführungen ermöglichen hochgenaue Positionierungen. (Bild: Bosch Rexroth AG)")
:quality(80)/p7i.vogel.de/wcms/df/4d/df4de8e101d267c7be0a8985e75a68c8/the-microarch-s150-series-1920x1080v1.jpeg "Die S150-Serie ermöglicht die additive Fertigung im Mikrometermaß für Anwendungen wie Mikrofluidik, Faseroptik, biomedizinische Systeme und Elektronik. (Bild: Boston Micro Fabrication)")
:quality(80)/p7i.vogel.de/wcms/8b/f6/8bf6970648698172b39469ed8f33a61f/health-packaging-messestand-8314v1.jpeg "Unter der Segmentmarke Multivac Health Packaging bündelt das Unternehmen seine Kompetenzen im Bereich medizinischer und pharmazeutischer Verpackungslösungen und richtet sein Angebot noch gezielter auf die Anforderungen des Gesundheitsmarkts aus. (Bild: Multivac)")
:quality(80)/p7i.vogel.de/wcms/95/b9/95b96eaba1b6b2aa84df0506ed4e81f2/dymax-at-compamed-2026-1920x1080v1.jpeg "Dymax präsentiert auf der Compamed lichthärtende Lösungen für die Technologien von morgen. (Bild: Dymax Europe GmbH)")
:quality(80)/p7i.vogel.de/wcms/64/92/6492499f5b7f2765b6f2b576eca61e08/chromatography-model-trelleborg-medical-solutions-1v1.png "Auf der Compamed 2026 präsentiert Trelleborg Medical Solutions auch Lösungen für biopharmazeutische Anwendungen. Dazu gehören die leichten und nicht reaktiven Bio-Pharma-Pro-Compositesäulen für die Chromatographie, die eine hochwertige Alternative zu wiederverwendbaren Systemen aus Edelstahl oder Acryl darstellen. (Bild: Trelleborg Medical Solutions)")
:quality(80)/p7i.vogel.de/wcms/45/56/45563f4c302c4134a86d48c26f08180c/laboranalyse-mit-farbcodierten-probenr-hrchen-kopie-1672x940v1.jpeg "Bei betroffenen Chargen des HIT-Antikörpertests können zu niedrige Messwerte trotz Routinekontrollen unentdeckt bleiben. (Bild: Redaktion DeviceMed, KI-generiertes Symbolbild; fachliche Grundlage: FDA, Werfen)")
:quality(80):fill(ffffff,1)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1788300/1788353/original.jpg?v= "Die Pilotpahse des medizinischen Terminologie-System SNOMED CT ist vorzeitig beendet worden (greenbutterfly – stock.adobe.com)")
:quality(80):fill(ffffff,1)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1665900/1665996/original.jpg?v= "Das Bundesministerium für Gesundheit (BMG) hat die Anforderungen, die Gesundheits-Apps für eine Erstattung durch die gesetzliche Krankenversicherung erfüllen müssen, in einem Entwurf vorgelegt (georgejmclittle - stock.adobe.com)")
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/688000/688009/original.jpg?v= "VDGH-Mitgliederbefragung 12/2013: Auch ohne die geplante In-vitro-Diagnostika-Verordnung kämpft die Branche mit Entwicklungshemmnissen. (Bild: VDGH)")