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26.08. – Rhovica Neuroimaging sichert sich Millionenfinanzierung

Bern, Schweiz und Lyon, Frankreich (Rhovica Neuroimaging und M2care): Das Schweizer Medtech-Startup Rhovica Neuroimaging AG hat in einer von M2care angeführten Finanzierungsrunde 2,3 Millionen Schweizer Franken(2,5 Millionen Euro) mit Beteiligung von Kickfund, Valuemaker und mehreren Business Angels eingeworben. Die Finanzierung beschleunigt die Entwicklung von Sonav, Rhovicas Bedside-Navigationssystem für die Katheterplatzierung bei der extraventrikulären Drainage (EVD) in der Notfallneurochirurgie. Um die Entwicklung weiter zu stärken, wurde Carsten Laue, Geschäftsführer bei M2care, in den Verwaltungsrat von Rhovica berufen.

08.08. – Sanner verkündet Führungswechsel

Bensheim (Sanner GmbH): Dr. Johannis Willem van Vliet verlässt kurzfristig die Sanner Gruppe, die sich strategisch auf den CDMO-Bereich ausrichtet und verstärkt auf Know-how aus der Pharmaindustrie zurückgreift. Bis zum Amtsantritt des neuen CEO Stefan Verheyden im Herbst übernimmt Heino Lennartz interimistisch die Aufgabe als CEO.

04.08. – CE-Kennzeichnung für Cardiosave Intraaortale Ballonpumpe wiederhergestellt

Rastatt (Getinge): TÜV Süd hat die EU-CE-Kennzeichnung für die Cardiosave Intraaortale Ballonpumpe (IABP) von Getinge wiederhergestellt. Das MDD-Bestätigungsschreiben war im März 2024 von TÜV Süd zunächst für sechs Monate vorübergehend ausgesetzt worden. Dieser Zeitraum wurde später bis zum 1. Juli 2025 verlängert. Ein solches Bestätigungsschreiben wird von EU-benannten-Stellen an Unternehmen ausgestellt, um den Übergang von der EU-MDD zur EU-Medizinprodukteverordnung (MDR) zu bestätigen und zu ermöglichen.

Die CE-Kennzeichnung für die Cardiosave IABP war aufgrund von Lücken bei der Einhaltung der geltenden Medizinprodukterichtlinie ausgesetzt worden. Konkret forderte TÜV Süd Getinge auf, die Umsetzung von Produktverbesserungen zu beschleunigen, um offene sicherheitsrelevante Korrekturmaßnahmen im Feld anzugehen. Getinge entwickelte daraufhin mehrere Designverbesserungen, die nun von TÜV Süd genehmigt wurden. Diese Verbesserungen werden sowohl in die Produktion als auch in das Serviceprogramm für bereits installierte Geräte in Märkten mit CE-Zulassung integriert. Die gleichen Designänderungen werden auch in anderen Märkten eingeführt, sobald die jeweilige Gesundheitsbehörde ihre Zustimmung erteilt hat. Die Auslieferung der Cardiosave IABP an CE-Märkte wird voraussichtlich im 4. Quartal 2025 wieder aufgenommen.

04.08. – Olympus geht strategische Partnerschaft mit Revival Healthcare Capital ein und gründet Start-up Swan Endosurgical

Tokio (Olympus): Die Olympus Corporation und Revival Healthcare Capital gründen gemeinsam das Start-up Swan Endosurgical. Dieses soll sich der Entwicklung eines neuartigen Robotersystems widmen, das die Versorgung von Patienten mit Magen-Darm-Erkrankungen in Zukunft verbessern soll.

Durch die Entwicklung eines endoluminalen Roboters mit flexiblen Armen, der sich leicht im Gastrointestinaltrakt manövrieren lässt, können möglicherweise mehr Patienten von sicheren und effektiven Verfahren profitieren und invasive Operationen vermieden werden. Diese Lösung ermögliche laut Hersteller im Vergleich zu den aktuellen Behandlungsmöglichkeiten eine frühzeitigere, sicherere und effektivere Behandlung von Läsionen oder Tumoren im Gastrointestinaltrakt. Des Weiteren könne die Technologie in weiteren medizinischen Fachgebieten angewendet werden.

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