France
„Das Ziel muss es sein, Rechtssicherheit zu gewährleisten und doppelte Reglungen zu vermeiden“, sagt BV-Med-Experte Christopher Kipp vor dem Hintergrund der anstehenden Entscheidung im EU-Parlament. (Bild: Tina Eichner)
MDR

BV-Med fordert MDR-Vorrang für KI-Medizinprodukte

Der Bundesverband Medizintechnologie hat ein Positionspapier zu KI-basierten Medizinprodukten und deren Regulierung veröffentlicht. Darin äußert er sich zur Notwendigkeit, die Medical Device Regulation auf KI-basierte Medizinprodukte anzuwenden. Ziel ist es, Doppelregulierungen zu vermeiden. Auch das Europäische Parlament hat nun zugestimmt.

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Der SKZ-Standort in Horb am Neckar und Netstal laden am 9. Juni 2026 zum Info- und Netzwerktag „Qualität im Spritzgießen – Anforderungen und innovative Lösungen für die Medizintechnik“ ein. (Bild: Jürgern Kern, SKZ)
Netzwerkveranstaltung

Qualität im Spritzgießen für die Medizintechnik

Die Anforderungen an Kunststoffbauteile für die Medizintechnik steigen kontinuierlich: Höchste Qualitätsstandards, lückenlose Dokumentation und effiziente Produktionsprozesse sind entscheidend. Wie sich diese Anforderungen in der Praxis umsetzen lassen und welche technologischen Entwicklungen dabei unterstützen, steht im Mittelpunkt einer Info- und Netzwerkveranstaltung des Kunststoff-Zentrums SKZ und der Netstal Maschinen AG am 9. Juni 2026 in Horb am Neckar.

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Anbieter zum Thema

Das moderne digitale QM-System Consense GxP Enterprise bildet die Prozesse des Logistikunternehmens so ab, wie sie tatsächlich im Arbeitsalltag ablaufen. (Bild: Menicon SC GmbH)
Auf direktem Kurs zur ISO-13485-Zertifizierung

Digitales QMS statt Papier

Papierbasierte Dokumentation war gestern: Heute setzt ein Logistikpartner im Verbund eines internationalen Kontaktlinsenherstellers auf ein modernes, digitales Qualitätsmanagementsystem. Die Einführung ermöglichte die Zertifizierung nach ISO 13485 und leitete einen Kulturwandel ein. Eine Erfolgsgeschichte über Struktur, Akzeptanz und den Mut zur Veränderung.

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Bildergalerien

Der Medtec Live Branchenreport 2026 „Zukunftsfeld Medizintechnik: Technologien, Märkte und strategische Optionen“ beleuchtet zentrale Entwicklungen in der Medizintechnik und greift strategische Fragen auf, die die Branche in den kommenden Jahren beschäftigen werden.  (Bild: © Gorodenkoff - stock.adobe.com)
Medtec Live

Medizintechnik: Motor für industrielle Innovation und medizinischen Fortschritt

Die Medizintechnik gehört zu den dynamischsten Industrien der Welt. Das zeigt der Branchenreport „Zukunftsfeld Medizintechnik: Technologien, Märkte und strategische Optionen“, den die Medtec Live im Vorfeld der nächsten Ausgabe der Fachmesse im Mai in Stuttgart veröffentlicht. Auf Basis von Experteninterviews beschreibt er eine Branche im Wandel, geprägt von Digitalisierung, neuen industriellen Akteuren, Internationalisierung sowie dem wachsenden Druck, medizinische Versorgung effektiver, effizienter und nachhaltiger zu gestalten.

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