Forscher des Berlin Institute of Health in der Charité (BIH) haben gemeinsam mit der Firma Cellbricks einen 3D-Drucker entwickelt, der ein biologisches Pflaster drucken kann. In der Schwerelosigkeit getestet, kann das Pflaster auch Astronauten auf künftigen Langzeitmissionen individuell versorgen. 

Bei schweren Muskelverletzungen tut sich der Körper oft schwer, sich selbst zu heilen: Es entsteht Narbengewebe, das die Beweglichkeit einschränkt. Forscher der University of Oregon entwickeln mikroskopische Gerüste, die die Muskeln dazu anregen, funktionsfähiges Gewebe zu regenerieren.

Am 3. März veranstaltet Medical Mountains in Kooperation mit der Industrie- und Handelskammer (IHK) Schwarzwald-Baar-Heuberg die Regularia. Bei der Veranstaltung rund um Regulatory Affairs und Qualitätsmanagement in der Medizintechnik ist auch EU-Gesundheitskommissar Olivér Várhely in Tuttlingen zu Gast.

Aus der Fülle an Einreichungen beim Deutschen Patent- und Markenamt (DPMA) präsentiert die Devicemed-Redaktion wöchentlich das „Patent der Woche“. Heute: ein Verfahren zur intraluminalen 3D-Bildgebung und medizinisches System.

Regulatorische Anforderungen ändern sich heute schneller, als viele Medtech-Unternehmen ihre Dokumentation aktualisieren können. Wer diese Veränderungen souverän beherrscht, verschafft sich einen klaren Vorteil. Warum digitale Lösungen – inklusive KI-basierter Technologien und Automatisierung – dafür die Basis bilden.

Hersteller von Medizinprodukten und In-vitro-Diagnostika sind nach MDR und IVDR verpflichtet, ein Qualitätsmanagementsystem einzurichten, anzuwenden und kontinuierlich zu verbessern. In der Praxis bleibt jedoch häufig unklar, wann eine Zertifizierung nach EN ISO 13485 erforderlich ist und wie sie sich von der EU-Qualitätsmanagementsystembescheinigung, der EU-Qualitätssicherungsbescheinigung oder der EU-Bescheinigung nach Artikel 16(4) unterscheidet. Welche Nachweise sind in welchen Konstellationen relevant? Eine Orientierungshilfe.

Cortec berichtete von der erfolgreichen zweiten Implantation ihres Brain-Computer-Interfaces zur Schlaganfallrehabilitation in einer von der FDA genehmigten Studie in Seattle. Erste Ergebnisse zeigen bereits neurologische Fortschritte des ursprünglichen Studienteilnehmers. Die Studie zielt darauf ab, durch gezielte elektrische Stimulation motorische Funktionen zu verbessern und wird von führenden Universitäten unterstützt.

Konstrukteure von Medizintechnik und Laborautomation stehen oft vor einem Problem: Linearmodule für Positionierungsaufgaben sind bei Hublängen über 200 mm schnell sperrig in den Abmessungen, aufgrund der kleinen Spindeldurchmesser unruhig im Lauf und erfüllen wegen Schmierfett nicht die strengen Hygienerichtlinien. Igus hat deshalb Drylin SLW-0620-Ds08 auf den Markt gebracht. Das kompakte Linearmodul mit Spindelantrieb ermöglicht laufruhige Hublängen von bis zu 300 mm, arbeitet komplett schmierfrei und ist PTFE-frei sowie PFAS-geprüft.

Der Bundesverband Medizintechnologie (BV-Med) unterstützt die vom Bundesgesundheitsministerium (BMG) vorgestellten Ansätze, mit der Weiterentwicklung der Digitalisierungsstrategie KI-Systems in der Gesundheitsversorgung schneller einzuführen. Dabei sollten aber auch die bereits existierenden KI-basierten Medizinprodukte einbezogen werden, um einen schnelleren Zugang zu fortschrittlichen Lösungen zu ermöglichen.

Aus der Fülle an Einreichungen beim Deutschen Patent- und Markenamt (DPMA) präsentiert die Devicemed-Redaktion wöchentlich das „Patent der Woche“. Heute: ein Nasalkanülensystem.