Um die EU-Vorschriften über Medizinprodukte und In-vitro-Diagnostika gezielt überarbeiten zu können, bittet die EU-Kommission bis 6. Oktober betroffene Interessenträger erneut um Feedback – besonderes Augenmerk liegt dabei auf KMU.

Die Validierung von Unternehmenssoftware stellt Medizintechnik-Unternehmen vor regulatorische Herausforderungen. Unterstützung kann eine Plattform bieten, die risikobasierte Methodik, automatisierte Tests und vorkonfigurierte Dokumente kombiniert.

Das MPI-IS stellte jetzt eine Methode vor, mit der man einen Stapel kleiner, biegsamer und magnetischer Röhren in Echtzeit und an Ort und Stelle umprogrammieren kann. Damit wurde ein Roboter gebaut.

Tragbare Medikamenteninjektoren versorgen Patienten rund um die Uhr, auch außerhalb von Kliniken. Bei ihrer Entwicklung muss die Elektronik zuverlässig integriert sein, damit die Sicherheit jederzeit gewährleistet ist. Moderne Komponenten wie rücksetzbare Sicherungen und TMR-Schalter ermöglichen sichere Systeme, die einen hohen Schutz bieten.

Verpackungen halten Spritzen steril und bewahren Implantate vor Kontamination. Ohne sie wäre moderne Medizin nicht denkbar. Doch nahezu alles ist Einweg. Einmal geöffnet, wandert die Verpackung in den Abfall. Wegen weitreichender Ausnahmen für Medizinprodukte wird sich daran kurzfristig wenig ändern. Beispiele aus Forschung und Industrie zeigen aber, dass Umweltschutz auch hier möglich ist.

Die Medizintechnikbranche entwickelt sich rasant. Die Gründe: demografischer Wandel, technologische Durchbrüche und sich ändernde Modelle für die Gesundheitsversorgung. Vor dem Hintergrund der steigenden Nachfrage nach schnelleren, sichereren und flexibleren Medizinprodukten sehen sich Hersteller sowohl Chancen als auch Herausforderungen gegenüber. In diesem Umfeld sind strategische Partnerschaften und neue Lösungen unerlässlich, um dem regulatorischen Druck, der Komplexität der Lieferkette und den Erfordernissen der Nachhaltigkeit Herr zu werden.

Die wirtschaftlichen und regulatorischen Anforderungen an Medizintechnikhersteller verändern sich rasant. Hinzu kommt die aktuelle Marktlage, wirtschaftlich und personell. Führungskräfte müssen heute mehr als nur Compliance sichern. Sie sind gefragt, Regulatorik aktiv zu gestalten – als Navigatoren, die Märkte öffnen, statt blockieren.

Forscher der Universitäten Bristol und Cambridge haben eine Herzklappe aus einem speziellen Polymer entwickelt, welche sowohl biokompatibel als auch langlebig zu sein scheint. Die Herzklappe wurde sechs Monate in einem Tiermodel getestet und zeigte keinerlei Auffälligkeiten.

Trumpf hat seine Sparte der additiven Fertigung verkauft.

Aus der Fülle an Einreichungen beim Deutschen Patent- und Markenamt (DPMA) präsentiert die Devicemed-Redaktion wöchentlich das „Patent der Woche“. Heute: eine Dosierhilfe für eine Spritze und Set mit Spritze und Dosierhilfe.