Forscher der RWTH Aachen und Partner haben einen Rucksack zur Unterstützung von Menschen mit Ataxie entwickelt. Der Gyropack nutzt gyroskopische Effekte, um die Geh- und Stehstabilität zu verbessern, indem er Oberkörperbewegungen ausgleicht. Tests zeigten signifikante Stabilitätsverbesserungen bei Patienten.

Reinräume sind essenziell für zahlreiche Hightech-Branchen – von der Halbleiterfertigung über die Medizintechnik bis hin zur Luft- und Raumfahrt. Um die strengen Anforderungen an Luftreinheit, Temperatur und Feuchte zu erfüllen, kommen Filter-Fan-Units zum Einsatz, deren Herzstück hocheffiziente Ventilatoren sind.

Die Medizintechnik steht vor großen Herausforderungen und Chancen: Der Kooperationskongress Medizintechnik 2025 setzt am 23. und 24. September in Ansbach genau hier an, indem er Experten zur Vernetzung und Projektentwicklung zusammenbringt. Innovation durch Zusammenarbeit ist das zentrale Thema des Events der Senetics Healthcare Group.

Aus der Fülle an Einreichungen beim Deutschen Patent- und Markenamt (DPMA) präsentiert die Devicemed-Redaktion wöchentlich das „Patent der Woche“. Heute: ein um eine Längsachse rotierend antreibbares chirurgisches Werkzeug.

Ab Januar 2026 müssen neue Geräte in Europa in der Eudamed registriert werden, ab Juli 2026 auch solche, die bereits im Markt sind. Hersteller müssen hierfür die UDI an die Eudamed übermitteln. Sie sollten spätestens jetzt aktiv werden – idealerweise mit einer Datenstrategie, die gleichzeitig ihre Wettbewerbsfähigkeit stärkt.

Mit der Inbetriebnahme einer vollautomatisierten Verpackungsanlage setzt ein Kunststoffspezialist auch für streng regulierte Branchen konsequent auf die Optimierung seiner Reinraumproduktion. Die neue Verpackungsmaschine ergänzt den bereits erweiterten Reinraum. Damit bietet das Unternehmen eine hochmoderne Lösung für die sichere, rückverfolgbare und ressourcenschonende Verpackung von Produkten und Kunststoffbauteilen – vollautomatisch und GMP-konform.

Ein von Invest BW gefördertes Projekt erforschte die Materialverträglichkeit der trockenen Quattroclean-Schneestrahlreinigungstechnologie für Medizin- und Pharmaprodukte. In Zusammenarbeit mit Fraunhofer IPA und NMI wurden zytotoxikologische Tests sowie VOC/SVOC-Analysen durchgeführt. Die Technologie erwies sich als ressourcenschonend und für vielfältige Anwendungen geeignet. Parallel wurde eine umfassende Basis-Validierung durchgeführt, um die Zulassungshürden in Life-Science-Anwendungen zu reduzieren und die Einsatzmöglichkeiten zu erweitern.

Die globale Vermarktung implantierbarer Medizinprodukte, z. B. Zahnimplantate, erfordert die Einhaltung regulatorischer Auflagen. Vor diesem Hintergrund müssen Hersteller robuste, standardisierte und überprüfbare Daten bereitstellen, die den Produktlebenszyklus abdecken – von der Entwicklung bis zur Markteinführung.

Zwei neue MDCG-Dokumente, eine neue FDA-Guidance und die Norm für medizinische elektrische Geräte: In seinem Befund fasst Devicemed-Kolumnist Stefan Bolleininger den aktuellen Regulatory-Affairs-Stand in der Medtech-Branche zusammen.

Der ZVEI hat im Positionspapier „Agenda für die Industrie von morgen“ konkrete Wachstumsfelder der Elektro- und Digitalindustrie identifiziert und Handlungsbedarfe benannt. Darüber hat Devicemed im Interview mit Hans-Peter Bursig* vom ZVEI gesprochen.