Klinische Prüfungen evaluieren die Sicherheit und Leistungsfähigkeit von Medizinprodukten. Sie sind grundlegend für die Konformitätsbewertung und die CE-Kennzeichnung. Der Bundesverband Medizintechnologie bietet dazu einen 59-seitigen Leitfaden mit detaillierten Informationen zu Prüfungen und regulatorischen Aspekten an.

Der deutsche Industrieverband Spectaris sieht im Entwurf zum Krankenhausreformanpassungsgesetz (KHAG) wichtige Impulse für die Modernisierung der Kliniken. Gleichzeitig warnt der Verband vor Risiken für die Versorgungsqualität, wenn Standards nicht präzise definiert und kleinere Häuser zu wenig berücksichtigt werden.

In der Medizintechnik entscheidet oft unsichtbar fließender Strom über die Sicherheit der Patienten. Schon ein winziger Leckstrom kann schwerwiegende Folgen haben. Deshalb bilden strenge Normen die technische Grundlage. Was Entwickler über Leckströme, Erdableitströme und Berührströme wissen sollten.

Swiss Medtech hat nach Vorliegen des Verhandlungsresultats seine Mitglieder zum Paket Schweiz–EU befragt. Das Ergebnis: eine außergewöhnlich hohe Beteiligung und eine klare Zustimmung. Ausschlaggebend für die Befürwortung sind der direkte EU-Marktzugang und die Personenfreizügigkeit.

Die Verbände BV-Med und VDGH fordern die EU auf, KMU durch gezielte Maßnahmen zu stärken. Das Positionspapier schlägt u. a. die Anpassung der Zertifizierungsgebühren und die stärkere Berücksichtigung von Mittelstandsbelangen vor.

Mögliche Kooperationen mit dem Mount Sinai Hospital, Ideen für die personalisierte Medizin und Prävention, Vernetzung von Start-ups: Das Fazit der bayerischen Gesundheitsministerin nach ihrer einwöchigen USA-Reise fällt positiv aus.

Mit der Erweiterung des Produktportfolios präsentiert Faulhaber gleich mehrere Neuzugänge bei den DC-Kleinstmotoren: Die leistungsstarken Motoren der neuen GXR-Familie 1437 mit Kupfer-Graphit-Kommutierung sowie die edelmetallkommutierten Motoren der SXR-Familie in den Größen 1424 und 1437. Entwickelt für höchste Zuverlässigkeit und Flexibilität, eröffnen diese Antriebe neue Möglichkeiten für moderne, platzsparende Antriebslösungen.

Aus der Fülle an Einreichungen beim Deutschen Patent- und Markenamt (DPMA) präsentiert die Devicemed-Redaktion wöchentlich das „Patent der Woche“. Heute: die Befestigung einer Heiz- und/oder Temperaturmessvorrichtung in und/oder an einem Medizingerät.

Er ist Direktor der Klinik für Neurochirurgie am Klinikum Karlsruhe und lehrt Anthropomatik und Robotik am Karlsruher Institut für Technologie: Auf Grundlage dieses Erfahrungsschatzes beleuchtet Prof. Dr. med. Dr. h.c. Uwe Spetzger beim Innovation Forum „Künstliche versus humane Intelligenz in der Neurochirurgie“ – ein Thema mit vielen Schattierungen.

Das Medical Device Innovation Center der Universitätsmedizin Mainz unterstützt Medizintechnikunternehmen, insbesondere kleine und mittelständische, bei der Bewältigung regulatorischer Herausforderungen wie MDR und IVDR, um Innovationen sicher in die Versorgung zu bringen.