Die klinische Bewertung von Medizinprodukten ist ein entscheidender Schritt, der nicht nur bei der Markteinführung, sondern während des gesamten Lebenszyklus der Produkte eine zentrale Rolle spielt. Die klinische Bewertung fungiert als Schnittstelle zwischen verschiedenen Elementen der technischen Dokumentation und folgt diversen regulatorischen Anforderungen und Empfehlungen. Für Neueinsteiger kann die komplexe Natur der klinischen Bewertung schnell überfordernd wirken. Ein Leitfaden.

Das Miele-Tochterunternehmen Steelco Group geht ein Joint Venture mit dem zur schweizerischen Industrieholding Metall Zug gehörenden Belimed ein. Die Vereinbarung der Unternehmenskooperation, an der Miele 67 Prozent und Metall Zug 33 Prozent halten sollen, wurde am 27. November unterzeichnet. Sie soll nach Erhalt erforderlicher regulatorischer Genehmigungen vollzogen werden.

Die Forschung zum Thema Patientensicherheit gerät zunehmend in den Fokus von Entwicklern digitaler Therapien. Sicherheitsstudien haben das Potential, etwaige Anwendungs- und Behandlungsrisiken frühzeitig zu erkennen. Zusätzlich können sie die Akzeptanz digitaler Therapien steigern.

Stephan Biber und David Grodzki von Siemens Healthineers sowie Prof. Michael Uder vom Uniklinikum Erlangen wurden von Bundespräsident Frank-Walter Steinmeier mit dem Deutschen Zukunftspreis für Technik und Innovation ausgezeichnet. Das Team entwickelte den Magnetom Free, eine Plattform für Magnetresonanztomografie mit niedriger Feldstärke.

Die LMT Medical Systems GmbH nutzt 3D-Druck, um das Gewicht ihrer Inkubatoren zu reduzieren und Kernkomponenten in die Serienproduktion zu überführen. Dabei arbeitet das Unternehmen mit Materialise zusammen.

Senetics kann sich über die Auszeichnung „Innovationschampion 2024“ freuen. Das Unternehmen wurde von Focus Business im Bereich Medizintechnik prämiert.

Mittels Multi-Jet-3D-Druck lassen sich Rollstühle effizienter, kostengünstiger und exakt auf die Bedürfnisse der Endnutzer zugeschnitten herstellen – und das ohne hohe Anfangsinvestionen, teure Formen und langwierige Entwicklung.

Smartglasses respektive „intelligente“ Brillen kommen schon länger bei der Arbeit im Logistikbereich zum Einsatz. Zunehmend werde ihr Einsatz auch im Gesundheitswesen diskutiert.

Unternehmen im Gesundheitssektor bei der Bewältigung der vielfältigen Herausforderungen der Digitalisierung begleiten: das möchte SKW Schwarz. Deshalb hat die Kanzlei die neue Fokusgruppe „Digital Health“ gegründet.

Lieferkettengesetz, neue Umweltauflagen, die MDR und vieles mehr: Um diese Herausforderungen zu meistern, holen sich Medizintechnik-Hersteller Electronic-Manufacturing-Services(EMS)-Dienstleister an ihre Seite. Dr. Svenja Müller, Managing Director beim EMS-Dienstleister Plexus, gibt einen Einblick, wie diese Zusammenarbeit aussehen kann.