Seleons Nähkästchen So stricken Hersteller zukunftsfähige Medizinprodukte

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Im 24. Teil unserer Kolumne der Regulatory-Affairs-Experten von Seleon dreht sich alles um das Thema nachhaltige Medizinprodukte-Entwicklung. Ein klarer Ansatz hilft dabei – von der Compliance-Erweiterung bis hin zur Materialauswahl.

Die Medizintechnik im Spagat: Plastik vermeiden, Patienten schützen, Vorschriften einhalten. Klingt kompliziert? Ist es auch. Jahrzehntelang war Kunststoff der beste Freund der Branche – leicht, steril, sicher. Doch die Zeiten haben sich geändert: Nachhaltigkeit ist nicht mehr optional, sondern Pflicht. Wie das ohne Einbußen bei Sicherheit und Qualität gelingen kann? Mit dem richtigen Framework.

Es gibt die Möglichkeit nach einem klaren, strukturierten Ansatz vorzugehen, damit Unternehmen den Balanceakt meistern können. Ein solches Framework hilft dabei, neue Vorschriften einzuhalten, umweltfreundliche Innovationen voranzutreiben und gleichzeitig wirtschaftlich zu bleiben. Das Schaubild macht es greifbar – von der Compliance-Erweiterung bis zur hin Materialauswahl – und sorgt dafür, dass kein Schritt vergessen wird.

1. Neue Herausforderungen, neue Chancen: Compliance 2.0

Immer strengere Regulierungen wie die PPWR (engl. Packaging and Packaging Waste Regulation; Verpackungsverordnung) lassen Unternehmen schwitzen: „Dürfen wir diesen Stoff verwenden?“ ist heute nur die halbe Frage. Viel wichtiger: Wie setzen wir Materialien so ein, dass wir Vorschriften einhalten und Kunden gewinnen? Denn ESG-Kriterien spielen in Ausschreibungen eine immer größere Rolle – in Skandinavien fließt Nachhaltigkeit mit bis zu 30 Prozent in die Bewertung ein. Ein klarer Vorteil für Vorreiter.

Das Framework hilft: Kommunikationskanäle integrieren, Anforderungen tracken, Tender-Management optimieren – so entsteht ein Compliance-Prozess, der alle Stakeholder verbindet.

2. Kostenfaktor oder Chance? Nachhaltigkeit richtig rechnen

Nachhaltigkeit kostet – aber Nichtstun kostet mehr. Wer nicht rechtzeitig umstellt, verliert bei ESG-basierten Beschaffungen und Innovationsvorteilen. Das Framework von Seleon zeigt, wie Unternehmen Einsparpotenziale durch u.a. Müllreduktion, Materialeffizienz und Energieeinsparungen nutzen können.

Dank fundierter Gesamtkostenrechnungen wird Nachhaltigkeit von der lästigen Pflicht zur klaren Investition in die Zukunft. Bonus: Ein guter ESG-Score kann auch den Zugang zu Finanzierung erleichtern.

3. Produktauswirkungen und wo man ansetzt

Wer wirklich nachhaltig sein will, kommt an einem Life Cycle Assessment (LCA) nicht vorbei. Das Framework nutzt die Methode, um Umwelt-Hebel sichtbar zu machen und klare Kundeninformationen bereitzustellen. Ein Standard, der die Ökobilanz nach ISO 14040 und 14044 spezifiziert, sorgt für Vergleichbarkeit zwischen Herstellern.

4. Der ESG-Anforderungsworkshop: Früher denken, besser entwickeln

Ein wichtiger Bestandteil des Frameworks ist der ESG-Anforderungsworkshop. Hier werden frühzeitig klare Produktanforderungen definiert – inklusive Potenzialanalyse für Eco-Design-Prinzipien. Relikte alter Materialvorgaben? Die gehören dank gezielter Wertrechnung der Vergangenheit an.

5. Vom Leuchtturmprojekt zur Best Practice

Erfolgreiche Projekte sollten keine Einzelfälle bleiben: Das Framework unterstützt beim Aufbau einer Best-Practice-Datenbank und liefert Alternativen zu konventionellen Materialien. Mit fundierten Gesamtkostenrechnungen und praxiserprobten Tools wird der Übergang zu nachhaltigen Lösungen einfach umsetzbar.

Kurz gesagt: Ein gutes Framework macht die nachhaltige Entwicklung von Medizinprodukten praktisch greifbar – von der Planung bis zur Umsetzung. Herausforderungen bleiben, aber der Weg ist klar: Raus aus alten Denkmustern, rein in eine zukunftsorientierte Medizintechnik.

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