Digital dokumentiert So entstehen Compliance-Nachweise direkt im Prozess

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Ein Dickicht an Gesetzen, Verordnungen und Normen verlangt eine revisionssichere und lückenlose Dokumentation vieler Vorgänge. Doch das wird schwierig, wenn sich Informationen auf verschiedene Systeme verteilen, Daten in E-Mails schlummern oder Freigaben auf Papier eingeholt werden. No-Code-Plattformen können Unternehmen helfen, diesen Flickenteppich zu einem durchgängigen digitalen Prozess zu verbinden.

Routineaudit bei einem Medizintechnikhersteller. Der Prüfer kontrolliert die Unterlagen zu einem Beatmungsgerät: Vor sechs Monaten wurde eine relevante Komponente ersetzt und der Produktionsprozess entsprechend angepasst. Die Freigabe des Qualitätsmanagementleiters findet sich nicht im Änderungsdatensatz, sondern lediglich in einer E-Mail, die anschließend nicht kontrolliert abgelegt wurde. Die Checkliste zur Wareneingangskontrolle liegt zudem nur auf Papier vor. Leider ist die handschriftliche Abzeichnung verwischt und kaum lesbar. Sowohl Datum als auch betroffene Charge lassen sich nicht eindeutig feststellen.