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Neue Veranstaltungsreihe Regulatorische Fragen beantworten

Quelle: Pressemitteilung Biopro Baden-Württemberg 1 min Lesedauer

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Die Biopro Baden-Württemberg hat ihre Tätigkeiten auf den gesamten Bereich der Regulatorik in Medizintechnik, Pharma und Biotechnologie ausgeweitet. Hierzu ist unlängst auch eine neue Veranstaltungsreihe gestartet, in welcher Akteure Fragen stellen und miteinander sowie mit Experten in den Austausch treten können.

Die neue Veranstaltungsreihe der Biopro hat das Ziel, Informationen weiterzugeben, Impulse zu setzen und den Erfahrungsaustausch in der Umsetzung aktueller Regularien im Unternehmen zu fördern.(Bild: frei lizenziert / Pixabay)
Die neue Veranstaltungsreihe der Biopro hat das Ziel, Informationen weiterzugeben, Impulse zu setzen und den Erfahrungsaustausch in der Umsetzung aktueller Regularien im Unternehmen zu fördern.
(Bild: frei lizenziert / Pixabay)

Die Einführung von neuen regulatorischen Maßnahmen in der Gesundheitsindustrie ist mit der Medical Device Regulation (MDR) und der In Vitro Diagnostic Regulation (IVDR) bei weitem nicht abgeschlossen. Stetig wachsen die Anforderungen und werden komplexer – in Kombination mit globalem Wettbewerb, dem Fachkräftemangel und dem steigenden Kostendruck sind gerade kleine- und mittelständische Unternehmen stark gefordert.

Daher hat die Biopro Baden-Württemberg ihre Tätigkeiten im Rahmen der MDR & IVDR Soforthilfe BW ausgeweitet und bietet nun seit einigen Monaten mit der Anlaufstelle Regulatorik eine Plattform, um Informationen rund um regulatorische Anforderungen und Maßnahmen bereitzustellen und einen Austausch der Akteure der Gesundheitswirtschaft anzustoßen.

„Regulatorik Nachgefragt“

Mit „Regulatorik Nachgefragt“ hat die Biopro eine neue Veranstaltungsreihe ins Leben gerufen. Ziel ist es, Informationen weiterzugeben, Impulse zu setzen und den Erfahrungsaustausch in der Umsetzung aktueller Regularien im Unternehmen zu fördern. Die Veranstaltungsreihe folgt dem übergeordneten Ziel, dass nur eine gut informierte und vernetze Gesundheitswirtschaft letztendlich konkurrenz- und handlungsfähig bleibt, und jedes Unternehmen und jeder Akteur dazu beitragen kann.

Zum Auftakt von „Regulatorik Nachgefragt“ wählte die Biopro im vergangenen August ein brandaktuelles Thema: die neue EU-Arzneimittelstrategie. Bei der neuen Strategie geht es um nicht weniger als die Überarbeitung oder Ersetzung der bestehenden Arzneimittelvorschriften. Hierbei soll ein zukunftssicherer Rechtsrahmen geschaffen werden, der die Erfüllung therapeutischer Bedürfnisse optimal unterstützt. In der Veranstaltung fand ein reger Austausch statt, der u. a. die Verlängerung des Unterlagenschutzes und Änderungen bei Zulassungsverfahren thematisierte. Auch über die Förderung von Generika und Biosimilars und die Arzneimittelverfügbarkeit im Allgemeinen wurde angeregt diskutiert.

Die Veranstaltungsreihe wird auch in Zukunft zu relevanten regulatorischen Fragestellungen regelmäßig online stattfinden.

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