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Symposium Nextgen Medtech: Effizient entwickeln, sicher zulassen

Quelle: Pressemitteilung Medical Mountains 2 min Lesedauer

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Medical Mountains AG

Am 23. April in Tuttlingen bringt das Symposium „Nextgen Medtech“ Hersteller, Entwickler und Regulatorik-Teams zusammen. Im Fokus stehen effiziente Produktentwicklung, die Auswirkungen aktueller Regulierungen und praxistaugliche Wege zur Zulassung – in der EU und in den USA.

Flankiert von konkreten Lösungsansätzen, nimmt das Symposium „Nextgen Medtech“ aktuelle und kommende Herausforderungen für die Medizintechnik-Branche in den Blick.(Bild: Medical Mountains GmbH)
Flankiert von konkreten Lösungsansätzen, nimmt das Symposium „Nextgen Medtech“ aktuelle und kommende Herausforderungen für die Medizintechnik-Branche in den Blick.
(Bild: Medical Mountains GmbH)

Veranstaltet von der Medical Mountains GmbH und der TÜV Süd Product Service GmbH, nimmt das Symposium „Nextgen Medtech“ am 23. April in Tuttlingen die effiziente Produktentwicklung und regulatorische Praxis in den Fokus –und beleuchtet aktuelle und kommende Herausforderungen für die Medizintechnik mit konkreten Lösungsansätzen.

Das Symposium „Nextgen Medtech“, veranstaltet von der Medical Mountains GmbH und der TÜV Süd Product Service GmbH, konzentriert sich auf zwei Leitfragen: Wie lassen sich Medizintechnikprodukte schneller und sicher zur Zulassung bringen? Und wie beeinflussen aktuelle sowie kommende regulatorische Vorgaben die Entwicklungsarbeit im Alltag?

Regulatorische Weichen richtig stellen

Die Teilnehmer erhalten eine Einordnung der absehbaren Folgen der angestoßenen MDR-Revision sowie des laufenden PFAS-Beschränkungsverfahrens auf EU-Ebene. Dabei geht es um Auswirkungen auf Materialien, Prozesse und Zeitpläne – und darum, wie sich Unternehmen frühzeitig darauf einstellen.

Zum anderen ist in der Gegenwart bereits die „Klinische Evidenz im Wandel“: Aus den Perspektiven einer Benannten Stelle und der Industrie heraus werden bekannte Hürden und neue Spielräume diskutiert.

Produktentwicklung: Früh regulatorisch denken

Einen besonderen Schwerpunkt des Symposiums bildet die Produktentwicklung. Die Kernaussage ist dabei klar: Je früher regulatorische Anforderungen beachtet werden, desto mehr lassen sich später Aufwände reduzieren. Dies spiegelt sich in den Experten-Beiträgen zu Risikomanagement und Requirements Engineering ebenso wider wie zu entwicklungsbegleitenden Prüf- und Teststrategien. So entstehen praktikable Wege, effizient zur Zulassung zu gelangen – nicht nur in der EU, sondern auch auf internationalen Märkten, insbesondere in den USA.

Vertiefung und Ausklang

Ask me anything“ ist Titel und Programm der offenen Panel Diskussion, die den Dialog zu vorangegangenen Punkten vertiefen und weiteren Aspekten Raum geben will. Was dann auch für das Get-together zum Ausklang des Tages gilt: Im persönlichen Austausch können neue Kontakte geknüpft und Gedanken darüber ausgetauscht werden, was heute gilt und morgen zählt.

Ergänzendes zum Thema

Das Symposium „Nextgen Medtech – effiziente Produktentwicklung & regulatorische Praxis“ findet am Donnerstag, 23. April, von 08:30 bis 17:45 Uhr im IFC - Innovations- und Forschungs-Centrum Tuttlingen, Katharinenstraße 2 statt.

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