Elektronikpraxis Artikel | 15.07.2019 Medizinprodukteverordnung: Übergangsfrist endet, neue Regularien treten Kraft
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(Bild: PTC)")
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:quality(80)/p7i.vogel.de/wcms/bb/65/bb65555313afaeea9b670d972f46bddf/0129082573v2.jpeg "Die Gewinner des Best of Industry Award 2025 stehen fest. (Bild: Ron Dale - stock.adobe.com)")
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:quality(80):fill(ffffff,1)/p7i.vogel.de/wcms/6f/41/6f41f78c6f32cb709663b024e9f7f124/81837552.jpeg?v= "Bild 1: Nach dem die MDR 2017 veröffentlicht wurde, begann eine dreijährige Übergangsfrist. Alle Hersteller müssen ab dem 26. Mai 2020 die Post-Market-Bestimmungen des MDR, einschließlich PMCF, PMS, PSUR und Vigilance einhalten. (Bild: Maetrics)")
:quality(80):fill(ffffff,1)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1554600/1554670/original.jpg?v= "Medizinprodukte: Hersteller von medizinischen Produkten müssen einen klinischen Bewertungsbericht schreiben. Doch gibt es hier einiges zu beachten. (© ra2 studio - stock.adobe.com)")
![Fünf Nationen nehmen am MDSAP teil: Kanada, Brasilien, Japan, Australien und die USA. Das umspannt zwar den ganzen Globus, jedoch nimmt die EU nur die Rolle eines Beobachters ein. (©Sergey Nivens - stock.adobe.com [M]-Kuebert)](https://cdn1.vogel.de/tVIua_3o1X2EJQakOA9NbGoOEj8=/320x180/smart/filters:format(jpg):quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1306900/1306961/original.jpg?v= "Fünf Nationen nehmen am MDSAP teil: Kanada, Brasilien, Japan, Australien und die USA. Das umspannt zwar den ganzen Globus, jedoch nimmt die EU nur die Rolle eines Beobachters ein. (©Sergey Nivens - stock.adobe.com [M]-Kuebert)")
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1258700/1258782/original.jpg?v= "Peter Rose, Managing Director Europe, Maetrics: „Mit unseren 10 Tipps erreichen sie MDR-Konformität.“ (Maetrics)")
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1000200/1000275/original.jpg?v= "„Der Zeitaufwand für das Erstellen einer Klinischen Bewertung sollte nicht unterschätzt werden: Bei systematischer Durchführung kann der Prozess bis zu drei Monate in Anspruch nehmen – kürzer im Fall einer Aktualisierung“, warnt Chris Rule, Manager Solutions Delivery bei Maetrics. (Bild: Maetrics)")