Applus+ übernimmt Notice: One-Stop-Shop für medizinische Geräteprüfung

Übernahme Applus+ übernimmt benannte Stelle Notice

21.07.2025 Quelle: Pressemitteilung Applus+ Laboratories 1 min Lesedauer

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Applus+ Laboratories hat die Übernahme der benannten Stelle Notice bekanntgegeben. Damit wird Applus+ zum One-Stop-Shop für die Prüfung und Zertifizierung medizinischer Geräte und bietet zukünftig einen vollständig integrierten Service mit globalen Prüfkapazitäten.

Applus+, ein Unternehmen im Bereich Prüfung, Inspektion und Zertifizierung, übernimmt Notice Belgelendirme Muayene ve Denetim Hizmetleri A.Ş. („Notice“), eine notifizierte Stelle für Medizinprodukte mit Hauptsitz in Kartal, Provinz Istanbul, Türkei, und weiteren Niederlassungen in Slowenien. Das neue Unternehmen wird Teil von Applus+ Laboratories. Durch die Integration der regulatorischen Expertise von Notice in die globale Prüfinfrastruktur von Applus+ Laboratories kann das Unternehmen seinen Kunden eine Komplettlösung aus einer Hand anbieten. Diese umfasst Produktprüfungen, Produktzertifizierungen in Europa und Systemzertifizierungen.

Konformitätsbewertungen nun global möglich

Mit Laboren in Europa, Nordamerika und Asien hat Applus+ Laboratories bereits ein starkes Fundament im Bereich der Prüfung von Medizinprodukten aufgebaut. Die Kompetenzen reichen von biomechanischen Prüfungen und chemischen Analysen einschließlich Biokompatibilität über Verpackungsprüfungen, EMV- und elektrische Sicherheitsprüfungen, Cybersecurity bis hin zu spezialisierten Dienstleistungen für Implantate und Dentalprodukte. Dank der Laborakkreditierungen erfüllt das Unternehmen die gesetzlichen Anforderungen wichtiger globaler Märkte, darunter der FDA in den USA und der NMPA in China. Mit der Aufnahme von Notice als benannte Stelle im Rahmen der MDR in Europa, kann nun ein globaler Konformitätspfad angeboten werden.

Notice wurde 2016 gegründet und ist als benannte Stelle gemäß MDR (NB 2764) ausgewiesen und von Türkak gemäß ISO 17021 für die Zertifizierung von Qualitätsmanagementsystemen nach ISO 13485 akkreditiert. Das Unternehmen konzentriert sich ausschließlich auf den Bereich der Medizinprodukte und prüft die Einhaltung der regulatorischen Anforderungen des europäischen Marktes durch Hersteller.

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Stand: 08.12.2025

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