Kyocera hat einen KI-basierten Abstandssensor mit drei Objektiven für präzise Objekterkennung vorgestellt. Die neue, hochauflösende Kamera erkennt feine und selbst halbtransparente Objekte und ebnet so den Weg für verbesserte Inspektionsprozesse sowie für den Einsatz von chirurgischen Robotern.

Die FDA hat ihre Datenbank für Medizinprodukte-Rückrufe bis ins Jahr 2002 ausgewertet. Allein in den USA werden jeden Monat 20 Medizingeräte wegen Softwareproblemen vom Markt genommen. Dabei stehen Softwareprobleme nur auf Platz vier.

Trotz ihrer Bedeutung bleiben Medizinprodukte oft unterschätzt. Das Fachbuch „Medical Device Management. A Comprehensive Guide to Markets, Marketing, and Regulations“ liefert einen ganzheitlichen Überblick zu Märkten, Marketing, Regulierung, Risiken und mehr – inklusive Industrie-Fallstudien von Start-ups bis hin zu Konzernen. Auf der Medica wurde das Buch vorgestellt.

Aus der Fülle an Einreichungen beim Deutschen Patent- und Markenamt (DPMA) präsentiert die Devicemed-Redaktion wöchentlich das „Patent der Woche“. Heute: ein Verfahren und eine Vorrichtung zur Steuerung der Bewegung eines länglichen medizinischen Instruments innerhalb eines Körpers.

Forscher des Fraunhofer-Instituts für Fertigungstechnik und Angewandte Materialforschung IFAM in Bremen haben eine neuartige Oberflächenfunktionalisierung für Knochenimplantate entwickelt, die mit einem Antibiotikum beladen werden kann, um Komplikationen durch Infektionen nach dem Einsetzen von Implantaten zu verhindern.

Mit dem Projekt „HaMoSEP“ stärkt die Fachhochschule Dortmund ihre biomedizintechnischen Kompetenzen. Gefördert vom Bundesministerium für Forschung, Technologie und Raumfahrt entsteht am Fachbereich Informationstechnik ein Forschungsraum, der Forschung und Lehre eng verbindet. Im Fokus stehen Hautmodelle als Schlüssel für Prothetik und Energieübertragung.

Der neuste Teil unserer Kolumne der Regulatory-Affairs-Experten von Seleon dreht sich um die Tatsache, warum RoHS-Ausnahmen gerade schneller auslaufen als der Kaffee im Büroautomaten – und was Hersteller jetzt tun müssen.

Medtech-Start-ups stehen unter Innovationsdruck, doch zwischen Prototyp und Patient liegt ein regulatorisches Labyrinth. Ein neues Whitepaper von TÜV Süd zeigt, wie junge Unternehmen frühzeitig die Weichen für einen sicheren und erfolgreichen Marktzugang stellen und typische regulatorische Stolperfallen vermeiden können.

Im Rahmen einer Partnerschaft soll ein kostengünstiger Einwegsensor für die Mehrkanal-Diagnostik entwickelt werden. Dazu wollen die Entwickler ASIC-Intelligenz direkt in einen Biosensor integrieren. Das eröffnet neue Möglichkeiten.

Die verpflichtende Nutzung des UDI-Moduls der europäischen Datenbank für Medizinprodukte Eudamed rückt näher. Hersteller sind gefordert, ihre Produkte eindeutig zu kennzeichnen und digital zu registrieren – ein komplexer Prozess, der regulatorische Präzision und technische Expertise verlangt.