Der Bundesverband Medizintechnologie (BV-Med) drängt nach dem Abschluss der öffentlichen Konsultation zu EU-Gegenmaßnahmen gegen die US-Zölle darauf, Medizintechnologien von jeglichen Handelszöllen oder Ausfuhrbeschränkungen auszunehmen und ein „Zero-for-Zero“-Zollabkommen zu verhandeln.

Die neue europäische Verpackungsverordnung bildet den aktualisierten Rechtsrahmen für Verpackungen und Verpackungsabfälle in der EU. Was bedeutet das für Medizinprodukte-Hersteller? Das erklärt Dr. Zaid B. Jildeh, Senior Application Engineer bei Koch Pac-Systeme, im Interview mit Devicemed.

Mascot präsentiert das hochleistungsfähige Batterieladegerät Modell 4340, ideal für Medizintechnik und weitere anspruchsvolle Branchen. Es kombiniert mikrocontrollergesteuerte Technologien mit Konfigurationsmöglichkeiten und höchsten Sicherheitsstandards für maximale Batterielebensdauer und Effizienz.

Shunts sollten sich durch ihre hohe Messgenauigkeit und Temperaturstabilität auszeichnen. Nur so eignen sie sich für Anwendungen, bei denen präzise Strommessungen und ein zuverlässiger Betrieb notwendig sind.

Das sind die neuen Familienmitglieder bei den Faulhaber-Metall-Planetengetrieben GPT: 14GPT und 16GPT. Die „Kleinen“ der Serie zeichnen sich durch ein hohes Drehmoment bei minimalem Volumen aus und eignen sich ideal für anspruchsvolle Applikationen mit begrenztem Bauraum.

Sicherheit hat in der Medizintechnik oberste Priorität: Jeder Prozessschritt muss höchste Anforderungen erfüllen – von Patientensicherheit bis hin zur Normen- und Regelkonformität. Die Produktkennzeichnung spielt eine Schlüsselrolle für die sichere, lückenlose Rückverfolgbarkeit und UDI-Konformität. Deshalb ist es entscheidend, dass auch die Hersteller von Laserbeschriftungsgeräten ein fundiertes Verständnis für die Prozesse, Standards und branchenspezifischen Herausforderungen mitbringen.

Im 26. Teil unserer Kolumne der Regulatory-Affairs-Experten von Seleon dreht sich alles um die MPBetreibV. Also um die „neue“ MPBetreibV, die spätestens ab dem 1. August anzuwenden ist. Auf welche Änderungen müssen sich Hersteller, Betreiber und Benutzer einstellen?

Die Avasis Solutions GmbH (ASG) zeigt, wie Digitalisierung geht, und feierte im Juni ihr 5-jähriges Bestehen. Aus der Avasis Gruppe ausgegründet, sieht sich das junge Unternehmen als Start-up innerhalb der Firmengruppe mit Schwerpunkt auf der Digitalisierung regulatorischer Prozesse in der Medizintechnik.

Drei neue EU-Guidances zu Software, Apps, MDR und AI Act: In seinem Befund fasst Devicemed-Kolumnist Stefan Bolleininger den aktuellen Regulatory-Affairs-Stand in der Medtech-Branche zusammen.

Fünf Unternehmen der Medizintechnik-Branche machen sich stark für reines, konsistentes und leistungsstarkes Nitinol. Gemeinsam haben sie das Prime-Projekt gegründet, um die Nitinol-Lieferkette zukunftssicher zu machen.