Auf die ISO 10993-5 verlassen sich Medizinproduktehersteller, wenn sie die Zytotoxizität ihres Produkts im Labor testen lassen. Ein Ringversuch des Johner Instituts hat jedoch gezeigt, dass die Vorgaben der Norm nicht ausreichend sind, um vertrauenswürdige Testergebnisse zu gewährleisten. Nicht einmal eine Treffsicherheit von sechzig Prozent erreichten die Labore im Ringversuch.

Physikern der Universität Würzburg ist es gelungen, eine neue bildgebende Technik reif für den Einsatz am Menschen zu machen. Radioaktive Marker und Strahlen wie bei Computer-Tomographie und Positronen-Emissions-Tomographie sind dafür nicht nötig.

Auf dem ersten Jahrestreffen der Young Professionals im VDI haben sich Berufsanfänger zu Karrierethemen, aber auch aktuellen Fragestellungen der Medizintechnik ausgetauscht. Zukunftsweisend war die Keynote von Stefan Vilsmeier, Gründer und CEO der Brainlab AG.

Eine Tasse sicher zu halten ist für Amputierte mit traditionellen Prothesen eine schwierige Aufgabe. Nicht jedoch mit dem bionischen Arm True-Limb von Unlimited Tomorrow. Mit Komponenten aus dem Xcelerator-Portfolio von Siemens Digital Industries Software und unter Einsatz des digitalen Zwillings stellen die Ingenieure des Unternehmens Prothesen her, mit denen ihre Träger nicht nur Tassen sicher halten können.

Anomet Products hat einen nach kundenspezifischen Vorgaben herstellbaren, plattierten Verbunddraht auf den Markt gebracht. Durch die Möglichkeit der Kombination zahlreicher Eigenschaften ist der Draht für den Einsatz in implantierbaren medizinischen Vorrichtungen geeignet.

Ein Defibrillator, der sich selbst wartet, eine Armbanduhr, die im Notfall Hilfe ruft, Sensoren, die Impfstoff-Lieferketten sichern – all das sind Beispiele für Digitalisierung im Gesundheitswesen. Damit hilft die Technik, aktuelle Herausforderungen wie die Coronakrise oder den Demografischen Wandel besser zu meistern.

Kontron, Anbieter von IoT/Embedded Computer Technology, bietet über das Tochterunternehmen Kontron AIS industrielle Software für branchenübergreifende Automationslösungen an. Mit der neuen Release-Version 5 des Fab-Eagle-LC Leitrechners adressiert Kontron AIS alle Anforderungen an ein GMP-konformes Leitsystem für den Bereich Medizintechnik und Pharma.

Die diesjährige Swiss Medtech MDR-Konferenz macht das schlechte Abschneiden der Medical Device Regulation noch einmal deutlich. Die EU ist für die Schweizer Medtech-Industrie die wichtigste Handelspartnerin. Swiss Medtech vertritt allerdings die Position, dass die Schweiz ihren Handlungsspielraum verbessern und zusätzlich das System der U.S. Food & Drug Administration nutzen sollte.

Laut Staatsministerium haben sich inzwischen mehr als 400 Teilnehmerinnen und Teilnehmer aus Krankenhäusern und Pflegeeinrichtungen, Forschungsinstituten und Universitäten sowie Pharma- und Medizintechnikfirmen im Forum Gesundheitsstandort Baden-Württemberg zusammengeschlossen. Ziel des Forums ist, neue Lösungsansätze sowohl zum Nutzen von Patienten als auch zur Weiterentwicklung von Wissenschaft und Wirtschaft zu fördern. Für die Umsetzung der Projekte will das Land nun 50 Mio. Euro bereitstellen.

Eine Arbeitsgruppe innerhalb der Med Alliance BW hat Wissen rund um das Thema Biokompatibilität in einem Leitfaden vereint. Das Kompendium unterstützt Medizintechnik-Hersteller, unternehmensspezifische Prozesse zur Erstellung einer biologischen Bewertung gemäß ISO 10993-1 aufzubauen.