Heute: ein Endoprothesen-Assistenzsystem und Assistenzverfahren. Die Medizintechnik-Industrie ist führend bei der Anmeldung von Patenten. Aus der Fülle an Einreichungen beim Deutschen Patent- und Markenamt wählt die Devicemed-Redaktion wöchentlich ihr Patent der Woche.

Ob mit Gelenkkopf, Montageblöcken oder Flansch – der Wegsensor RC13 von Megatron eignet sich mit seinen verschiedenen Montagevarianten für eine Vielzahl von Applikationen in der Medizintechnik.

Seit Mitte Januar firmiert die frühere Siemens Audiologische Technik unter dem Namen Sivantos. Eigentümer sind die Investorengruppe EQT, die Familie Strüngmann und Siemens selbst. Der Elektrokonzern hatte schon öfter versucht, die Hörgerätesparte zu veräußern.

Warum sieht das Bundesministerium für Gesundheit ein Problem für 2024 auf die Medizintechnik-Branche zukommen? Wie sieht es aktuell bei der IVDR aus? Und was beschäftigt die Medical Device Coordination Group derzeit? In seinem Befund fasst Devicemed-Kolumnist Stefan Bolleininger den aktuellen Regulatory-Affairs-Stand in der Medtech-Branche zusammen.

Zwei Jahre nach ihrer Einführung sind derzeit 34 DiGA im BfArM-Verzeichnis gelistet. Dauerhaft zugelassen werden DiGA erst, wenn sie in Studien ihren medizinischen Nutzen oder eine patientenrelevante Struktur- und Verfahrensverbesserung in der Versorgung nachgewiesen haben. Eine Arbeitsgruppe der Deutschen Gesellschaft für Innere Medizin hat die Designs verschiedener laufender DiGA-Zulassungsstudien ausgewertet und mit methodischen Überlegungen abgeglichen.

Am 26. Mai 2022 ist Geltungsbeginn der IVD-Verordnung (EU) 2017/746 (IVDR). Bis dahin – das zeigt der Aufwand für die MDR-Anpassung zur Genüge – haben die IVD-Hersteller noch viel zu tun. Warum also nicht von den Erfahrungen der Medizinproduktehersteller profitieren?

Mehr als die Hälfte der Bevölkerung in Israel ist bereits gegen das Coronavirus geimpft – und zwar vollständig. Zwar kommt auch in Deutschland die Impfkampagne langsam ins Rollen, wir hinken aber noch immer weit hinterher. Woran liegt das? Dr. Vincent Vercamer vom Medtech-Unternehmen Withings beobachtet deutliche Unterschiede im Gesundheitswesen und erklärt, warum Digitalisierung und Innovationsförderung zu einem besseren Krisenmanagement führen.

Eine Tasse sicher zu halten ist für Amputierte mit traditionellen Prothesen eine schwierige Aufgabe. Nicht jedoch mit dem bionischen Arm True-Limb von Unlimited Tomorrow. Mit Komponenten aus dem Xcelerator-Portfolio von Siemens Digital Industries Software und unter Einsatz des digitalen Zwillings stellen die Ingenieure des Unternehmens Prothesen her, mit denen ihre Träger nicht nur Tassen sicher halten können.

Ein Münchner Start-up arbeitet an einem automatisierten Herstellungsverfahren für Fußprothesen. Das neue Verfahren sowie der Einsatz von Naturfasern sollen die Prothese nachhaltiger und günstiger machen.

Rund 500 Aussteller sind auf dem Weg zurück zur Normalität bei der Compamed 2021 in Düsseldorf mit dabei. Auch einige bewährte Programmbestandteile, wie die Compamed Foren, finden wieder statt. Aktuelles entlang der gesamten Prozesskette und die Medical Device Regulation stehen im Fokus beim Compamed Suppliers Forum.