Am Herzzentrum Leipzig wurde einem Patienten ein vollständig künstliches Herz implantiert. Die integrierte Sensorik imitiert die Herzfunktion und die biokompatible Oberfläche sorgt dafür, dass das Kunstherz nicht als Fremdkörper erkannt wird.

Digitalisierung und vernetzte Medizinprodukte eröffnen dem Gesundheitswesen neue Chancen und Möglichkeiten. Die IT-Sicherheit ist in der Branche jedoch noch nicht ausgereift. Vernetzte Medizinprodukte liegen meist nicht im Aufgabengebiet von IT-Sicherheitsteams. Auch Hacker haben das bereits erkannt und nutzen es zu ihrem Vorteil.

Miteinander vernetzte Medizinprodukte bieten wichtige Vorteile für die Patientenversorgung. Diese Technologien sind allerdings auch anfälliger für Cyberangriffe. Deshalb sollten Hersteller von Medizinprodukten Sicherheitsmaßnahmen nicht mehr nur als technische, sondern auch als zentrale rechtliche Anforderung verstehen. Ein Überblick.

Medizin-Start-ups stehen oft vor der Herausforderung, eine überzeugende Produktidee in erste Prototypen und die industrielle Serienproduktion zu überführen. Die passende Kooperation hilft dabei, die Anforderungen der Serienfertigung von Beginn an zu berücksichtigen und den gesamten Wertschöpfungsprozess kompetent zu begleiten. Wie eine solche Kooperation – vornehmlich für die Bereiche Testträgersysteme und In-Vitro-Diagnostik – aussehen kann, zeigen zwei Projektpartner am Kundenbeispiel.

Die voranschreitende Miniaturisierung und die Integration von immer mehr Funktionen bringen konventionelle Fertigungsmethoden an ihre Grenzen. Das Aerosol-Jet-Druckverfahren bietet neue Möglichkeiten für gedruckte Elektronikanwendungen.

Die AG Medizintechnik im VDMA hat sich in AG Healthtech umbenannt. Was waren die Gründe? Das hat Devicemed im Gespräch mit Niklas Kuczaty, Geschäftsführer der AG Healthtech im VDMA, herausgefunden.

Verengte Herzkranzgefäße können zu lebensbedrohlichen Zuständen führen. Stents können diese Engstelle beseitigen. An der Medizinischen Hochschule Hannover wurde jetzt ein selbstauflösender Stent implantiert, der aus Magnesium besteht und sich im Körper innerhalb von zwölf Monaten auflöst.

Evonik hat seine Kapazitäten für bioresorbierbare Resomer-Pulver am Standort Darmstadt erweitert. Das Spezialchemieunternehmen verfügt nun über eine moderne, lösemittelfreie Mikronisierungstechnologie, um maßgeschneiderte Pulver mit unterschiedlichen Partikelgrößen und Materialeigenschaften für Kunden herzustellen. Mit den neuen Produktionskapazitäten will Evonik auch sein eigenes Portfolio an Resomer-Pulvern für Medizinprodukte erweitern.

Nicht nur bei der Entwicklung von vernetzten Medizinprodukten muss auf die Cybersicherheit geachtet werden. Auch Produkte im Feld müssen gegen Hacker geschützt werden. Dieses Thema wird von Medizintechnik-Herstellern allerdings noch eher stiefmütterlich behandelt. Sicherheitsteams, die so genannten Product Security Incident Response Teams, sorgen für die Überwachung der Cybersecurity, reagieren auf erkannte Schwachstellen und koordinieren die Betreuung der betroffenen Produkte im Feld.

Zu stark papiergebundene Abläufe waren der Auslöser bei Evonos, die Digitalisierung voranzutreiben. Der Medizintechnik-Hersteller wollte vor allem mehr Effizienz und Transparenz bei der Archivierung von Rechnungen sowie E-Mails. Seit 2019 bewährt sich nun ein System für Enterprise-Content-Management.