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Die Herausforderung der Softwareeinführung in der Medizintechnik Referenzprozesse zur erfolgreichen ERP-Einführung

Quelle: Kumavision 2 min Lesedauer

Anbieter zum Thema

KUMAVISION AG
Aptean Germany GmbH
COSMO CONSULT Gruppe

Die Einführung einer ERP-Lösung in der Medizintechnik ist komplex – regulatorische Anforderungen, hohe Qualitätsstandards und branchenspezifische Prozesse stellen Unternehmen vor große Herausforderungen. Kumavision begegnet diesen Anforderungen mit einem durchdachten Konzept: vorkonfigurierte Referenzprozesse für Gerätefertiger, Chargenfertiger und Händler, die nicht nur die Einführungszeit verkürzen, sondern auch die Standardisierung von Geschäftsprozessen fördern.

Auf die Medizintechnik angepasste Referenzprozesse können die Einführung einer ERP-Lösung erleichtern. (Symbolbild)(Bild: © Zireael - stock.adobe.com)
Auf die Medizintechnik angepasste Referenzprozesse können die Einführung einer ERP-Lösung erleichtern. (Symbolbild)
(Bild: © Zireael - stock.adobe.com)

Referenzprozesse sind bewährte Best-Practice-Abläufe, die auf Basis zahlreicher Kundenprojekte entwickelt wurden. Sie bilden die komplette Wertschöpfungskette ab – vom Angebot über Einkauf, Fertigung und Qualitätskontrolle bis zur Faktura. Für die Medizintechnik sind sie speziell auf die Anforderungen der MDR, DIN EN ISO 13485 und Anforderungen der FDA abgestimmt.

Mit dem „SmartStart“-Ansatz stellt Kumavision ein einsatzfähiges ERP-System bereit, das auf Microsoft Dynamics 365 Business Central basiert und durch Medtec365 ergänzt wird. Die vorkonfigurierten Referenzmodelle für Gerätefertiger, Chargenfertiger und Händler enthalten bereits alle relevanten Prozesse – nur Stammdaten wie Artikel, Stücklisten oder Lieferanten müssen ergänzt werden.

End-to-End-Prozesse: Einheitlich, transparent, effizient

Die End-to-End-Prozesse schaffen Transparenz über Abteilungsgrenzen hinweg und ermöglichen eine durchgängige Rückverfolgbarkeit von Chargen und Seriennummern.

Ein Gerätefertiger produziert z. B. elektronische Dosimeter für den Einsatz in Kliniken. Die Einführung von Medtec365 ermöglichte eine vollständige Digitalisierung der Prozesse – von der Artikelanlage bis zur Endprüfung:

  • Artikelstammdaten mit Prioritätstexten für Einkauf, Verkauf und Service, mehrsprachigen Etiketten und Zusatzfeldern mit Vererbung in Belege
  • UDI-DI-Verknüpfung und MDR-Dokumentenlenkung direkt im System, inklusive Etikettendruck und Datenaustausch mit der Eudamed oder GUDID
  • Fremdfertigung mit Beistellung und Sammelfremdfertigung für z. B. Sterilisationsprozesse
  • Geräteakte und Seriennummernverfolgung mit lückenloser Historie
  • Qualitätsmanagement mit Prüfplänen, Kalibrierung und Reklamationsmanagement, inkl. CAPA
  • Disposition und Einkaufsplanung mit Rahmenbestellungen und Preisanfragen
  • Serviceprozesse mit Leihvorgängen, Serviceaufträgen und Abonnements
  • Integration in Microsoft365 mit Outlook, Teams, Power BI und Power Automate
  • Compliance-Modul mit mehrstufigen Freigabeprozessen nach 21 CFRpart11 und Audit-Trail

Die Referenzprozesse von Kumavision sind mehr als nur Templates – sie sind ein strategisches Werkzeug für Unternehmen in der Medizintechnik, um schneller, sicherer und effizienter zu arbeiten. Wer auf Standardisierung setzt, gewinnt Zeit, Qualität und Zukunftssicherheit.

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