Papierloses Linienmanagement und Chargentracking

GMP-konforme Produktionssteuerung Papierloses Linienmanagement und Chargentracking

12.10.2023 Quelle: Pressemitteilung Kontron 2 min Lesedauer

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Kontron, Anbieter von IoT/Embedded Computer Technology, bietet über das Tochterunternehmen Kontron AIS industrielle Software für branchenübergreifende Automationslösungen an. Mit der neuen Release-Version 5 des Fab-Eagle-LC Leitrechners adressiert Kontron AIS alle Anforderungen an ein GMP-konformes Leitsystem für den Bereich Medizintechnik und Pharma.

Die neue Version 5 der spezialisierten Leitrechnerlösung von Kontron AIS bietet Herstellern noch mehr Freiheitsgrade bei der Digitalisierung ihrer Produktionsabläufe und adressiert damit die aktuellen Herausforderungen rund um Lieferkettenabsicherungen und Produktverfügbarkeit in Europa.(Bild: Kontron) — Die neue Version 5 der spezialisierten Leitrechnerlösung von Kontron AIS bietet Herstellern noch mehr Freiheitsgrade bei der Digitalisierung ihrer Produktionsabläufe und adressiert damit die aktuellen Herausforderungen rund um Lieferkettenabsicherungen und Produktverfügbarkeit in Europa.
(Bild: Kontron)

Mit dem Leitrechner Fab-Eagle-LC für die Medizintechnik- und Pharmabranche bietet Kontron AIS eine speziell entwickelte Softwarelösung zur Visualisierung, Verwaltung, Steuerung, Datenerfassung und Auswertung von Produktionslinien für medizinische Geräte und pharmazeutische Produkte in einem komplexen und gesetzlich stark regulierten Umfeld. Der Leitrechner ermöglicht eine Produktionssteuerung und -verwaltung nach GAMP (Good Automated Manufacturing Practice) und bietet u. a.

die Bereitstellung geprüfter Rezepte und Parameter sowie digitaler Checklisten zur Vor- und Nachbereitung von Produktionsprozessen,

eine sichere Datenerfassung zu Prozessen, Produkten und Maschinen zur Rückverfolgbarkeit,

eine umfassende Prozessabsicherung und Dokumentation von Chargenfreigaben mittels elektronischer Unterschriften,

die Nachverfolgung von Änderungen an Prozessen und Rezepten durch softwareseitig unterstützte Freigabeprozesse.

Die neue Version 5 der spezialisierten Leitrechnerlösung bietet Herstellern nun noch mehr Freiheitsgrade bei der Digitalisierung ihrer Produktionsabläufe und adressiert damit die aktuellen Herausforderungen rund um Lieferkettenabsicherungen und Produktverfügbarkeit in Europa. So stehen als Erweiterungen der Chargenprotokollierung neben neuen Reports auch weitere Checklisten und Dialoge für die nutzergeführte Bearbeitung von Aufgaben zur Verfügung. Die zusätzliche Integration einer Langzeitdatenarchivierung, auf einer SQL-Datenbank, ermöglicht zudem eine lückenlos dokumentierte Rückverfolgbarkeit, um Qualitätsnachweise auch über lange Zeit führen zu können.

Ein neuer Client, der speziell für Handarbeitsplätze mehrstufiger manueller Verpackungsprozesse entwickelt wurde, ermöglicht des Weiteren das Tracking bis in die Schachtel oder den Karton und die Dokumentation ausgeführter Arbeiten. Dank der neu verfügbaren Schnittstelle Euromap 77 können nun auch Spritzgussmaschinen aus dem Bereich der Kunststoffverarbeitung direkt angebunden werden. Außerdem ermöglicht ein konfigurierbares Dashboard den Nutzern die freie Anordnung von Statusanzeigen und Auswertungen entsprechend ihren individuellen Anforderungen an die Abbildung von Prozessen und KPIs. Darüber hinaus wurde in die Leitrechnerversion Fab-Eagle-Connect, die Low-Code-Integrationslösung der Kontron AIS, integriert, womit neben der Schnittstellenintegration auch die Datenpufferung zwischen den Anlagenteilen und dem Leitrechner sichergestellt wird.

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Stand: 08.12.2025

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